有望成為首個阿茲海默症新藥？Biogen/ Eisai重啟研發完成遞交BLA

2020-07-10 / 記者李林璦

近(8)日，百健(Biogen)和衛采(Eisai)宣布，已完成治療阿茲海默症藥物aducanumab的生物製劑許可申請(BLA)，同時也提交了兩項3期、一項1b臨床研究數據，並申請了優先審查(PriorityReview)。若aducanumab獲得批准，將成為延緩阿茲海默症衰退與去除β澱粉樣蛋白(β─amyloid)首個療法。 Aducanumab(BIIB037)是一種...

晟德糖尿病新藥CS02二期臨床試驗解盲達標具保護胰島β細胞潛力

2020-07-10 / 記者李林璦

今(10)日，晟德(4123)宣佈旗下糖尿病候選新藥CS02多國多中心二期臨床試驗之主要療效指標達標。CS02實驗組之糖化血色素(HbA1c)變化值，與安慰劑組比較，平均下降達0.45%，具統計學上顯著意義(P值=0.0098)。此外，次要療效評估指標中的胰島β細胞功能指數(Homeostasismodel2assessmentβ-cellcalculation,HOMA2-&...

20家大藥廠聯手成立10億美元抗生素抗藥性行動基金；AZ抗血小板療法獲FDA優先審查

2020-07-10 / 記者李林璦

《全球》20家大藥廠聯手成立10億美元抗生素抗藥性行動基金美國時間9日，輝瑞(Pfizer)、嬌生(J&J)與默沙東(MSD)等20多家大型製藥公司聚集，共同宣布成立高達10億美元的AMR行動基金，期盼促進新型抗生素的開發，目標是到2030年批准2到4種新型抗生素。透過以抗菌素耐藥性(AMR)命名的基金，製藥公司將與慈善機構、銀行和其他組織合作。該基金將專注於緊迫的公共衛生需求，它將提供急...

《Cancer Cell》免疫療法對哪些血液腫瘤有效？芬蘭萬人基因研究解謎

2020-07-10 / 記者巫芝岳

近(9)日，芬蘭赫爾辛基大學(UniversitasHelsingiensis)的研究團隊，透過結合血液學與生物資訊分析技術，從超過一萬人的血液樣本，一次分析出多種血液腫瘤的基因特徵，以及其中可用來預測免疫療法療效的因子，該研究發表於期刊《CancerCell》中。該研究團隊為了解不同類型血液腫瘤中，癌細胞的基因改變，與免疫反應在不同階段的關聯，透過超過一萬人的血液樣本，針對與多種血液腫瘤相關的資...

細胞治療

【影音】邁向全球化的細胞治療產業鏈--細胞產業如何共打世界杯，奪得國際佈局先機？

2020-07-10 / 新聞中心

細胞治療產業鏈全球競逐，2023年臺灣產值預期將衝新台幣17.7億元，6/17舉辦的「2020產業報告教室」系列論壇，邀請生技中心產業組ITIS研究團隊王意婷資深產業分析師、三顧生醫唐洪德總經理、路迦生醫唐稚超董事長、路明思生技蘇隆畯執行長、利加生醫顧振芃營運長，分享細胞產業如何建構產業鏈，邁向全球化、奪得國際布局先機。全球細胞治療、基因治療公司總數在2019年已突破950家，台灣要如何進入全球細...

宣戰J&J！賽諾菲10億美元攜手Kiadis攻NK細胞療法

2020-07-09 / 記者吳培安

美國時間8日，賽諾菲(Sanofi)宣布透過總額達8.75億歐元(約9.86億美元)的交易，獲得荷蘭細胞治療公司KiadisPharma早期開發階段的自然殺手細胞(NK細胞，naturalkillercells)之全球授權，期待與賽諾菲持有的多發性骨髓瘤(multiplemyeloma)CD38抗體藥Sarclisa結合，發展新型的治療策略，向嬌生(J&J)的Darzalex宣戰。Kiad...

BD醫療15分鐘新冠抗原檢測獲FDA緊急使用授權 9月前生產1000萬台

2020-07-09 / 記者劉端雅

美國時間6日，BD醫療(BectonDickinson)宣布，旗下可攜式冠狀病毒抗原檢測裝置，獲得美國FDA緊急使用授權（EUA）。該抗原檢測可在15分鐘內得知檢測結果，預計在9月前生產1000萬台，此後每週生產200萬台，也計畫在獲得其他監管機構批准後銷售於全球。這是FDA第二個COVID-19批准的抗原檢測EUA。該抗原檢測類似流感快篩，可用於醫院、醫生辦公室和藥局進行即時檢測，15分鐘內便可...

Gene Writing™突破基因編輯侷限旗艦風投力投新銳Tessera Therapeutics

2020-07-09 / 記者李林璦

美國時間7日，知名生技創投公司旗艦創投(FlagshipPioneering)宣布，推出一家創新基因技術的新銳─TesseraTherapeutics,Inc.，並投資該公司5000萬美元，該公司獨有的GeneWriting™平台，可透過插入基因和外顯子改變單個或多個DNA鹼基對，包括精準插入長片段DNA，從源頭治療疾病。該技術被認為是遺傳醫學的革命性突破，解決了基因治療和基因編輯的侷...

SOD1蛋白濃度降33%！ Biogen漸凍人基因療法試驗成果積極

2020-07-09 / 記者巫芝岳

美國時間9日，都柏林三一學院(TrinityCollegeDublin)的神經學團隊，發表了一項肌萎縮性脊髓側索硬化症(ALS)的基因療法研究，初步證實Biogen開發的基因療法tofersen，可確實降低導致疾病的SOD1蛋白質濃度。該研究發表於醫學期刊《NEJM》，也讓各界對該療法再掀討論。研究團隊針對兩位ALS病人進行研究，一位接受Biogen的tofersen注射，該藥物是運用反義寡核酸(...