日立集團古石和親:細胞產品CDMO全球布局 人才成本、各國法規差異挑戰最大

2019-09-10 / 記者 吳培安
今(10)日,由經濟部工業局指導、台灣醫界聯盟基金會主辦之「全球再生醫療產業化趨勢與實務交流研討會」系列演講正式展開,首場演講為「再生醫療產業化趨勢與發展論壇」。日立化成(HitachiChemical)再生醫療部副部長古石和親(KazuchikaFuruishi)博士於會中指出,細胞產品製程的人力成本、各國法規要求特別高,是發展細胞療法產品委託研究開發暨生產服務(CDMO)的大挑戰。經濟部常務次...

楊泮池:臺灣智慧醫養科技要打出滿貫牌

2019-09-10 / 記者 李林璦
今(10)、明(11)兩天,經濟部技術處為強化國內生醫產業發展優勢,於松山文創園區舉辦「DoItToday產業科技焦點展」,展出33項生醫領域科專技術,包含癌症精準治療、智慧醫材、「不可能漢堡」仿肉技術等,並以精準醫療‧健康樂活為題邀請到台灣生物產業發展協會理事長李鍾熙、中研院院士楊泮池等專家為臺灣生醫領域研發方向提出建言。 經濟部技術處副處長林德生(攝影/李林璦)經濟部技術處副處長林德生表示,法...

首項含巨噬細胞3D列印仿生皮膚問世!可模擬保養品免疫測試

2019-09-10 / 記者 巫芝岳
近(9)日,德國生醫材料公司BASFCareCreations與法國CTIBiotech共同發表了一款「3D生物列印皮膚」,這是第一款帶有免疫巨噬細胞人造皮膚,可以表現出人體皮膚在接觸到外界物質時的敏感反應,未來可望用於開發保養品或其他可能接觸皮膚的生活用品。這項以3D列印打造組織模型的技術,是由專注於皮膚組織工程的CTIBiotech負責開發,該平台技術可提供廠商在開發護膚產品時,測試皮膚中巨噬...

禮來預防肺癌腦轉移新藥selpercatinib試驗成果積極 客觀緩解率達68% 

2019-09-10 / 記者 巫芝岳
美國時間9日,在西班牙巴賽隆納舉行的2019世界肺癌研討會(WCLC)中,禮來(EliLilly)公開了抗癌藥物selpercatinib(LOXO-292)的一項I/II期臨床數據,顯示其用於治療RET融合基因陽性的非小細胞肺癌(NSCLC)的積極效果。該試驗名為LIBRETTO-001,共納入531名患者,其中105位RET融合基因陽性的NSCLC患者,病人先前已接受過鉑類化療,使用selpe...

喜康被控竊密與Genentech和解

2019-09-10 / 記者 李林璦
美國時間9月5日,羅氏子公司基因泰克(Genentech)員工洩漏藥物配方給喜康生技(JHLBiotech)一案達成和解協議,喜康將喪失與該案有關的學名藥開發與生產,並將銷毀所有有關的細胞株及細胞庫,包含Pulmozyme,利妥昔單抗(Rituxan),賀癌平(Herceptin)和癌思平(Avastin)等相關藥物。此外,Genentech在和解書中要求喜康生技不能以任何方式披露或分享任何屬於G...

約翰斯霍普金斯大學成立全美首個致幻藥物療法研究中心

2019-09-10 / 記者 吳培安
近(6)日,美國約翰斯霍普金斯大學醫院(JohnsHopkinsUniversityMedicine)宣布成立致幻成分與意識研究中心(CenterforPsychedelicandConsciousnessResearch),將以私人贊助所得的1700萬美元,資助裸蓋菇素(psilocybin,神奇蘑菇成分)作為精神疾病藥物的研究。裸蓋菇素目前被美國《受控物質法》列為濫用可能性最高、最嚴格管制的附...

《胡服騎射》新書發表 陳紹琛:臺灣法規單位若無法徹底「胡服」 就無法「騎射」

2019-09-09 / 記者 李林璦
今(9)日,曾任職美國FDA最高位階的華人陳紹琛博士舉辦《胡服騎射》新書分享會,該書以其數十年對美國FDA及臺灣醫藥品管理法規的投入與了解,精闢頗析臺灣新藥臨床試驗現代化的進展。新書分享會現場,多位當年推動CDE成立的產官學大老皆出席共同回顧歷史。新書發表會的最後,也特別重現1997年陳紹琛與吳樹民拜訪衛生署的經典歷史性照片。(左起為陽明大學校長郭旭崧、美吾華集團董事陳寬墀、陳紹琛、監察院院長張博...

國發基金加碼新創 單一投資可達1億元

2019-09-09 / 記者 巫芝岳
今(9)日,行政院國家發展基金在國家生技研究園區(簡稱生技園區)、跨國藥廠阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)舉辦的「國際生醫加速器合作計畫」上表示,國發基金今年7月起通過調整創業天使投資方案,放寬對個案投資上限,從原先單一投資金額2,000萬臺幣,將可增至累計達1億元,以持續提供新創資金支持。本次「國際生醫加速器合作計畫」,由生技研究園區創新育成中心(BioHubTaiwan)、阿斯特捷...

羅氏Tecentriq取得歐洲兩項肺癌新適應症

2019-09-09 / 記者 巫芝岳
羅氏(Roche)的癌症藥物Tecentriq在歐洲自上週獲批用於治療三陰性乳癌後,近(6)日,又取得了兩項肺癌治療批准,分別為未曾接受治療(previouslyuntreated)的非小細胞肺癌,以及擴散期的小細胞肺癌。在非小細胞肺癌治療領域中,Tecentriq將加入競爭目前由默克(Merck&Co)Keytruda主導的市場。去年底,一項名為Impower130的臨床研究才剛表明,化療併用T...

Stryker收購CT、手術機器人公司 總額高達5億美元 打進術中成像領域

2019-09-09 / 記者 李林璦
日前(5),美國史賽克公司(StrykerCorporation)以高達5億美元的價格收購電腦斷層掃描儀(ComputedTomography,CT)製造商MobiusImaging及其專注於脊椎手術機器人的姊妹公司CardanRobotics,可以迅速打入影像引導治療(imageguidedprocedures,IGP)龐大領域。此次收購預定將於2019年第四季度完成。 本次收購包括約3.7億美...

《Nature》E-鈣黏蛋白為癌細胞轉移與生存的關鍵因子

2019-09-09 / 記者 李林璦
日前(4),約翰·霍普金斯大學(TheJohnsHopkinsUniversity)醫學院的教授發現了癌細胞的轉移與E-鈣黏蛋白(E-cadherin)的關聯性,當減少了癌細胞E-鈣黏蛋白的表現後,就會變得更具活動性,也更容易發生轉移,但癌細胞也更不易存活,這機制的揭露將有望成為未來療法開發的標的。該研究發表於《Nature》。先前研究顯示,癌細胞的「上皮細胞轉型成間質細胞(Epit...

易威(1799)孫公司美國Tulex長效型抗憂鬱藥物TLX-004獲得美FDA核可取得藥證

2019-09-09 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)易威 公司提供序號1發言日期108/09/09發言時間13:33:20發言人吳雪君發言人職稱財務協理發言人電話(03)666-9596主旨代孫公司美國TulexPharmaceuticals,Inc.公告,長效型抗憂鬱藥物TLX-004已獲得美國FDA核可取得藥證符合條款第53款事實發生日108/09/09說明1.事實發生日:108/09/092.公司名稱:TulexPhar...