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FDA公布新版《風險評估暨管控計畫：修正與再版指引》
2019-07-10 / 環球生技
編譯/高鈺燕(環球生技雜誌實習記者)近日(9)，美國食品藥物管理局（FDA）敲定了修訂版的風險評估暨管控計畫（RiskEvaluationandMitigationStrategies，REMS）之修改（modifications）、再版（revisions）的製作與提交指南。REMS是一種藥物安全計畫，目的旨在於讓藥物的使用能夠利大於弊，適用於具有潛在嚴重副作用風險的危險藥物，藉由提供藥物的嚴重...
盛弘佈局銀髮醫療有成 上半年合併營收15億元、年增11.57%
2019-07-10 / 記者 吳培安
盛弘醫藥(8403)於今(10)日公告，6月合併營收2.6億元，較去年同期持平；今年以來每月營收皆有二億元水準，累計1-6月營收15.3億元，年增11.57%。根據國發會的人口模型預測，臺灣在2026年將邁入超高齡社會，65歲以上的老年人口占總人口比率達20%以上，未來幾年臺灣醫療與照護體系將會面臨非常大的考驗，銀髮族的養生、長期照護、醫療照護的需求皆將持續增加。盛弘近年積極佈建預防醫學的健康照護...
RNA療法受大藥廠矚目 新銳Skyhawk與默沙東、百健攜手合作
2019-07-10 / 記者 李林璦
日前(8)，SkyhawkTherapeutics公司宣佈與默沙東（MSD）達成研發合作協議。默沙東將利用Skyhawk公司的SkySTAR技術平臺幫助開發靶向RNA剪接的創新性小分子，作為治療某些神經退行性疾病和癌症多項計畫的潛在新療法。 默沙東公司將獲得其獨家全球性研發和推廣權益，並且負責新療法的臨床開發和推廣。Skyhawk將獲得包含前期付款、基於未來里程碑的後續付款以及產品銷售額的分成，預...
川普藥價透明政策受打擊 藥商團體聯手提告
2019-07-10 / 記者 巫芝岳
日(8)前，美國地方法院法官阿米特·梅塔(AmitMehta)裁定川普政府所提出的藥價透明法規違法，重擊了政府降低藥價的計劃。美國衛福部在今年5月時宣布了這項法規，要求電視上廣告的有受醫療保險與醫療補助所涵蓋之藥物，若患者一個月的用藥花費超過35美元，則應在廣告中公開其定價。但此法規造成許的藥廠的不滿，上個月，默克(Merk)、禮來(EliLilly)與安進(Amgen)等藥廠團體便...
Nimbus與Celgene擴大合作 開發免疫腫瘤標靶HPK1新藥
2019-07-10 / 記者 吳培安
美國時間9日，NimbusTherapeutics宣布與Celgene擴大在造血前驅細胞激酶(HPK1)抑制劑的合作，開發其成為免疫腫瘤療法的藥物潛力。在此合約協議中，Nimbus將持續開發HPK1新藥，而Celgene將獲得此藥的臨床反曲點(clinicalinflectionpoint)的選擇權，在此藥達到特定臨床階段時可將其收購。在Celgene選擇收購前，財務條款將持續保密。HPK1是MA...
楊森與Celsius合作 擴大基因體學結合AI新藥開發
2019-07-10 / 記者 彭梓涵
美國時間(9)日，嬌生集團( Johnson&Johnson )楊森製藥(JanssenBiotech)宣布，與CelsiusTherapeutics達成合作協議，目前尚未公布交易金額，但根據協議，Celsius將使用其單細胞基因體學和機器學習平台，從Janssen治療潰瘍性結腸炎(ulcerativecolitis)的VEGAIIa期臨床試驗中尋找預測性生物標誌物。這是Janssen 近...
《Cell》抗氧化劑可能促使肺癌轉移！ 瑞典、美國兩研究相互印證
2019-07-09 / 記者 巫芝岳
日前，瑞典和美國兩個研究團隊分別發表了兩篇研究，雙雙印證維生素E和N-乙醯半胱氨酸(NAC)等抗氧化劑可能會促進肺癌轉移的機制。這兩篇研究皆於今年6月底發表於頂尖學術期刊《Cell》中。瑞典的研究團隊發現，給肺腺癌的小鼠服用一週的抗氧化劑(維生素E或NAC)後，癌細胞轉移到淋巴的機率是未服用抗氧化劑組別的6至7倍，服用抗氧化劑後，小鼠體內的癌細胞明顯俱有更強的侵襲性和轉移能力。這背後的機制與BAC...
南科創新創業服務平台啟動 英國加速器The Bakery進駐
2019-07-09 / 記者 彭梓涵
今(9)，南部科學園區宣布啟動南台灣創新創業服務平台，並邀請英國國際加速器TheBakery加入，TheBakery也將亞洲營運中心落腳南科，使南科創新創業生態系更為完整。TheBakery將聚焦於人工智慧(AI)與機器人等領域的新創企業，透過引進國外資金、新創資源、聚集人脈和產業整合，並結合南科創新創業生態系，深耕在地產業，為台灣注入國際新動能。目前展開新創召募，已有多家新創團隊接洽。南科自20...
美首次證實 每日暴露三手菸三小時影響389基因
2019-07-09 / 記者 彭梓涵
編譯/高鈺燕(環球生技雜誌實習記者)日前（6/28），美國加州大學河濱分校的研究團隊首度證實，三手菸會直接影響人類鼻腔上皮細胞的基因表達，目前已確定至少有389個基因的表達量發生改變，而這些基因大多與增加粒線體活性、氧化壓力、DNA修復及細胞存活相關。該研究已發表於《JAMANetworkOpen》。先前已有多項研究細胞實驗或動物研究指出三手菸對健康的潛在危害，而PrueTalbot領導的團隊所進...
川普擬發行政命令 大砍美國藥價至世界最低
2019-07-09 / 記者 巫芝岳
日(5)前，美國總統川普表示計劃將發布一項行政命令，將美國政府支付的處方藥費用，與其他國家的最低藥價掛鉤，即美國藥價將被降到世界最低水平。川普當天宣布了這項「優惠國家條款」，該條款將指示購買處方藥的政府機構，只需支付他國支付的最低價格。打擊藥價是川普2016年選戰時提出的主要政見之一，目前白宮的降藥價政策包括四項主要策略：促進市場競爭、加強藥價談判、獎勵降價行動，以及降低人民自付額。去年秋天，川普...
超高磁場MRI 完成史上最高解析大腦結構掃描
2019-07-09 / 記者 彭梓涵
日前，波士頓麻省總醫院(MGH)的研究人員，花了100個小時，完成了一名保存良好的捐贈大腦核磁共振成像(MRI)，掃描顯示了大腦完整結構、細節，這可使研究者更深入了解解剖學細微變化，以及大腦的相關疾病。美國食品藥物管理局(FDA)於2017年批准SiemensHealthcare旗下MagnetomTerra全球第一台用於臨床用的7Tesla超高場磁振造影，而後越來越多大型醫院使用它來診斷和研究疾...
