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掌握大中華生技市場脈動.亞洲專業華文生技產業月刊

中裕新藥領銜 生技股喝采

2018-04-23 / 新聞中心
杜蕙蓉/台北報導 520行情來臨,被視為政策指標的生技類股,再成「吸金股」,新藥族群題材豐富最受惠,中裕(4147)挾著愛滋病新藥TMB-355,將於4月底前開賣利多,扮演多頭總司令;另外,浩鼎(4174)、生華科(6492)、高端(6547)臨床報佳音,智擎(4152)胰臟癌新藥安能得可望獲台灣健保核價,寶齡(1760)、太景-KY(4157)、藥華藥(6446)則有藥證利多,都可望掀起比價行情...

尋醫材新出口明星,公會攜手產業獻策

2018-04-20 / 新聞中心
工商時報記者/彭暄貽/報導由生醫產業創新推動方案執行中心主辦、醫材公會執行的「醫療器材產業國際競爭探討與分析及升級策略規劃論壇」昨熱鬧登場,吸引逾百位醫材產業精英踴躍參與。醫材公會理事長洪盛隆表示,為加速推動國內醫材產品升級與國際行銷,醫材公會將加強整合國產自製MIT產品,預定於2018台灣國際醫療展會以模擬急診室的情境展現國產醫材的實力。此外,醫材公會也將幫助醫材廠商與新創業者齊全產品鏈,透過串...

國光旗下安特羅 Q3將登興櫃

2018-04-20 / 新聞中心
彭暄貽/台北報導 國光生技(4142)醫藥開發佈局漸收成效,子公司安特羅生技已與台大、長庚、榮總等醫學中心簽約,5月正式進入腸病毒71型疫苗三期臨床試驗,預計最快2020年取得藥證並上市。有鑑於腸病毒流行兩岸東南亞地區,安特羅還將申請越南三期臨床,並擬完成台灣藥證程序後,隨即申請中國三期臨床,朝2022年9月爭取中國藥證目標積極邁進。 安特羅副總張哲瑋表示,目前除以腸病毒71型疫苗開發上市為首要目...

逸達上櫃審議過關 前列腺癌藥拚2019年上市

2018-04-20 / 新聞中心
杜蕙蓉/台北報導 逸達生技(6576)挾著前列腺癌藥FP-001,預計今年向歐美申請藥證,力拚2019年上市,加上治療氣喘及慢性阻塞性肺病創新藥FP-025,將向歐美提出二期臨床申請等利多下,近日順利通過上櫃審議,有機會年底前轉上櫃掛牌。    逸達是櫃買中心今年審議的第八個IPO案件,也是繼應用奈米醫材後,今年第二個通過審議的生技類股及第一個審查過關的新藥研發公司。 專注於緩釋針劑改良劑型及創新...

北極星加入美國家級研究平台,合作免疫療法

2018-04-20 / 新聞中心
工商時報記者/杜蕙蓉/報導北極星藥業-KY(6550)19日舉辦法說會,會中執行長吳伯文宣佈公司新增二位國際上免疫療法領域重量級人物-JamesAllison及PadmaneeSharma加入北極星的科學諮詢委員之列。此外,北極星也宣布與MDAnderson癌症中心(全美兩大癌症中心之一)建立研究聯盟,藉由北極星加入MDAnderson免疫療法平台,共同合作免疫療法治療研究。JamesAlliso...

生達強攻外銷 後年營運衝高

2018-04-20 / 新聞中心
杜蕙蓉/報導 生達(1720)強力布局外銷市場,總經理范滋庭昨日在法說會中表示,搶攻大陸一致性評價商機,今年可望簽下5個品項,日本則有Montelukast(細支氣管炎用藥)持續出貨中,美國除了糖尿病用藥出貨外,目前也有3項品在審查中,預期三大市場可望在2020年創下新的成長動能。 范滋庭表示,受到健保藥價調整5月1日生效,今年健保調整幅度將較去年大下,目前醫院、診所等已在4月開始適用,將壓抑今年...

高端疫苗 上櫃蜜月行情亮麗

2018-04-18 / 新聞中心
杜蕙蓉/台北報導 高端疫苗(6547)受惠疫苗產業興起,四大主力產品中的腸病毒EV71、H7N9模擬疫苗和登革熱疫苗等3項產品已準備進入第三期臨床試驗,有機會拚2020年取證,營運轉盈。高端總經理陳燦堅表示,目前積極布局海外市場,以東協為灘頭堡,將以疫苗廠輸出、專案授權或合作研發為方向。  由於台灣的疫苗自製率只有8%,相較於大陸的85%、美國的100%,台灣還有很大的努力空間。初估大陸光是腸病毒...

新藥大點將 5明星竄起

2018-04-16 / 新聞中心
杜蕙蓉/台北報導 中裕愛滋新藥獲美上市許可,產業能量再聚氣,吸引生技老將、金主重起爐灶,產品開發頻報佳音!林榮華領軍的台醫、林雨新創辦的仁新,旗下新藥紛獲美FDA孤兒藥認可;而林宏基主導的麗寶新藥,也受惠美國授權夥伴Neumedicines開發用於的輻射災害的NM-IL-12新藥,可望獲FDA授權而成為贏家。 另外,出生於台灣的大陸瑞金生技集團總裁江文舜,回台投資的百朗克BrainX公司,自主研發...

生技法說登場 三家公司釋利多

2018-04-11 / 新聞中心
杜蕙蓉/台北報導 生技主題式業績發表會昨(10)日再登場,三家公司大釋基本面利多!台耀(4746)重磅原料藥降膽固醇/降磷酸鹽訂單能見度已到今年底,目前還有手術後麻醉逆轉劑等潛力產品開發中,有機會帶動今年營運重返高峰;寶齡(1760)除拿百磷新藥續保動能,中、韓拚明年取藥證上市外,幽門桿菌檢驗試劑也可望今年取美藥證。  另外,國光生(4142)四價流感疫苗藥證適應症除擴及三歲以上兒童及成人,今年出...

國光四價流感疫苗再獲藥證 搶進中國、泰

2018-04-03 / 新聞中心
彭暄貽/台北報導國光生技(4142)表示,衛福部日前再核發國光生技四價季節流感疫苗藥證,將適應症範圍擴張至3歲以上兒童及成人,國光的四價流感疫苗可提供更廣年齡層的國內民眾更完整的保護力。除生產供應國內市場所需外,國光更積極將四價流感疫苗推往國際市場。國光目前正規畫在大陸申請進行人體臨床試驗及藥證申請,未來於獲證後將以四價疫苗取代目前在大陸銷售的三價疫苗。另,國光已與泰國的廠商合作,準備近期內向泰國...

健亞紅斑性狼瘡用藥拚今年取藥證 策略投資效益逐步發酵

2018-04-03 / 新聞中心
杜蕙蓉/台北報導 特殊劑型藥廠健亞(4130)的紅斑性狼瘡腎炎用藥Mycocep,有機會在今年取得台灣TFDA藥證,啟動另一波成長力道外,董事長陳正表示,目前也積極透過策略性投資拓展營運規模,強化合作效益。  陳正是國內第一批投入新藥開發的海歸派,當年雖未如期為台灣拿下第一張美國FDA核發的藥證,但累積的臨床試驗與藥證的送件經驗,卻是後續開發Mycocep和治療間歇性跛足的新劑型新藥PMR等相關新...

市場換技術,港交所頻招手

2018-04-02 / 新聞中心
杜蕙蓉/台北報導 港交所開大門向台灣生技業招手,希望透過「市場換技術」帶動創新產業發展!據了解,港交所擬於10月公告,認證台灣TFDA的二期臨床新藥、審議委員會將納入台灣專家等鼓勵政策,吸引具潛力的台灣生技業前往香港創業版掛牌。 依目前的政策方向,包括創投背景雄厚的喜康最上相,而市約達15億港元(55億台幣)門檻的法德藥、聯生藥、泉盛、心悅和台醫也備受關注。此外,包括晟德旗下的東曜、已取得日本藥...