藥華藥估Ropeg美FDA 8月底完成ET適應症審查

2026-01-13 / 新聞中心

今(13)日，藥華藥(6446)宣布，旗下新藥Ropeginterferonalfa-2b-njft(Ropeg，P1101)於美國申請原發性血小板過多症(ET)新適應症藥證，已獲美國食品及藥物管理局(FDA)通知，完成審查之目標日期為美國時間2026年8月30日。藥華藥表示，公司於2025年10月30日向FDA提交Ropeg的ET藥證申請，並於同年12月29日進入實質審查階段。公司並指出，已於2...

益生菌亞洲乳酸菌研討會蔡英傑高齡醫學健康老化

國際微生物權威Jack Gilbert站台！精神益生菌PS128研究證具輔助帕金森氏症、自閉症潛力

2026-01-13 / 記者吳培安

2025年底，國際益生菌年度盛會——亞洲乳酸菌研討會(ACLAB15)，睽違18年再次來台舉辦。會中，國際精神益生菌領導品牌益福生醫(BenedBiomedical)神經科學資深研究員陳志銘博士於專業演講中分享精神益生菌LactobacillusplantarumPS128(簡稱PS128)在改善自閉症譜系障礙(ASD)的功能性研究，國際微生物權威暨加州大學聖地牙哥分校(...

益生菌亞洲乳酸菌研討會蔡英傑高齡醫學健康老化

抗老益生菌時代來臨！益生菌權威蔡英傑、益福生醫林煒翔發表關鍵研究突破

2026-01-13 / 記者吳培安

2025年底，國際益生菌年度盛會——亞洲乳酸菌研討會(ACLAB15)，睽違18年再次來台舉辦。會中，亞洲益生菌權威學者、亞洲乳酸菌學會聯盟(AFSLAB)共同發起人蔡英傑教授，以及全球精神益生菌領導品牌益福生醫首席科學家林煒翔博士，也在會中專題演講，介紹抗老益生菌(Gerobiotics)在改善失智症認知功能的最新研究。蔡英傑在2022年首度提出”Gerob...

新聞集錦

01/13《生醫新聞雷達》

2026-01-13 / 財經中心

台新藥韓國獨家商化權授予韓國SamilMoneyDJ2026/1/12中醫大附醫攜手長聖、聖展打造腦部導航外泌體平台工商時報2026/1/12健亞：與強生合作雙贏機會極微；冀自研/製造好藥MoneyDJ2026/1/12健保三大新制挹注3.7億元健保首納兒童癌症質子治療給付聯合報2026/1/12財報速遞美新冠疫苗業務回穩莫德納今年營收最多成長10%、拚2028轉盈鉅亨網2026/1/12美時...

個股資訊

雙美(4728)獨董吳進成、沈靖家對審計委員會、薪酬委員會及董事會決議事項表示反對意見

2026-01-12 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)4728雙美　公司提供序號 1 發言日期 115/01/12 發言時間 22:32:42發言人詹惠琳發言人職稱發言人發言人電話 06-5053288主旨公告本公司獨立董事對審計委員會、薪酬委員會及董事會決議事項表示反對意見。符合條款第 44款事實發生日 115/01/12說明 1.董事會、審計委員會或...

個股資訊

櫃買中心1/12審議通過立弘(1780)上櫃案

2026-01-12 / 環球生技

立弘公司（股票代號：1780）主係從事類胡蘿蔔素產品之研發、製造及銷售，董事長為楊正利，推薦證券商係元富證券、群益金鼎證券及凱基證券，申請時資本額962,432千元。立弘公司113年度合併營業收入為806,917千元，稅後淨利為100,939千元，每股盈餘為1.05元。114年前三季合併營業收入為635,588千元，稅後淨利為80,787千元，每股盈餘為0.84元。

新聞集錦投資雷達

01/12《生技股動態》

2026-01-12 / 財經中心

市場觀測：✔祥翊(6676)學名藥PhytonadioneInjectableEmulsionUSP獲得美國FDA藥證(ANDA)✔健亞(4130)授權石藥開發糖尿病新藥複方緩釋劑型向中國藥監局申請NDA獲受理✔育世博-KY(6976)子公司與百奧賽圖達成選擇權與授權合約，共同開發同類首創BsAD2C✔心誠鎂(6934)初上市前現增325.6萬股，暫定每股48元、公開申購期1/21~23✔全福生技...

個股資訊

麗彤(6539)：GOODEAL現金減資7.56%案，基準日1/12

2026-01-12 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6539麗彤　公司提供序號 1 發言日期 115/01/12 發言時間 16:36:07發言人陳美秀發言人職稱總經理發言人電話 0227911826主旨代重要子公司GOODEALENTERPRISESLIMITED公告現金減資基準日符合條款第 9 款事實發生日 115/01/12說明 1.董事...

臨床商化

健亞(4130)授權石藥開發糖尿病新藥複方緩釋劑型向中國申請NDA獲受理

2026-01-12 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4130健亞　公司提供序號 4 發言日期 115/01/12 發言時間 20:02:18發言人蔣維民發言人職稱行政處資深處長發言人電話 03-5982221ext.118主旨本公司有關DBPR108糖尿病新藥專利授權中國大陸石藥集團開發之「普盧格列汀二甲雙胍緩釋片」獲中國國家藥品監督管理局受理新藥申請(NDA)。符合條款...

臨床商化

台新藥(6838)與Samil Pharmaceutical簽眼藥APP13007於韓國市場之獨家授權合約

2026-01-12 / 環球生技

本資料由　 (上市公司)6838台新藥　公司提供序號 1 發言日期 115/01/12 發言時間 16:20:00發言人魏景成發言人職稱商務暨策略長發言人電話 (02)27557659主旨公告本公司與SamilPharmaceutical簽署眼部術後炎症和疼痛治療新藥APP13007於韓國市場之獨家授權合約符合條款第 10 款 ...

個股資訊

心誠鎂(6934)初上市前現增325.6萬股，暫定每股48元、公開申購期1/21~23

2026-01-12 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6934心誠鎂　公司提供序號 2 發言日期 115/01/12 發言時間 14:32:03發言人杜維誠發言人職稱財務長發言人電話 02-27326596主旨公告本公司股票初次上市前現金增資認股繳款期間暨暫定承銷價相關事宜符合條款第 44 款事實發生日 115/01/12說明 1.事實發生日:1...

臨床商化

祥翊(6676)學名藥Phytonadione Injectable Emulsion USP獲美FDA藥證(ANDA)

2026-01-12 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6676祥翊　公司提供序號 2 發言日期 115/01/12 發言時間 15:05:45發言人吳永連發言人職稱總經理發言人電話 03-4809168主旨公告本公司PhytonadioneInjectableEmulsionUSP獲得美國FDA核准並取得藥證(ANDA)符合條款第 44 款事實發生日 ...