竟天帶狀疱疹後神經痛噴霧劑新藥獲澳洲核准 啟動二b/三期臨床試驗

2026-01-07 / 新聞中心
今(7)日,竟天生技(6917)公告,用於緩解全身性帶狀疱疹後神經痛噴霧劑型新藥APC101,通過澳洲人體試驗倫理審查委員會(HREC)審查,同意進行臨床二b/三期試驗,並已獲澳洲藥物管理局(TGA)備查,將正式啟動多國多中心臨床收案。 竟天指出,此次試驗為一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照的全球臨床二b/三期試驗,以評估APC101用於緩解帶狀皰疹後神經痛(PHN)的療效與安全性,預計收治333名病...

《2026國際胞外體、幹細胞、法規科學與創新療法高峰會》將於2026年1月30、31日隆重登場

2026-01-07 / 環球生技
隨著臺灣於2026年正式施行《再生醫療法》與《再生醫療製劑管理條例》,國內再生醫學與創新療法發展正式邁入關鍵新里程碑。為協助產官學研界全面掌握最新法規趨勢、技術發展與臨床應用方向,國立陽明交通大學於2026年1月30日(星期五)於傳甲大樓2樓演講廳以及亞東紀念醫院將於2026年1月31日(星期六)於亞東紀念醫院14樓國際會議廳主辦「2026國際胞外體、幹細胞、法規科學與創新療法高峰會」,預期成為臺...

安進砸8.4億美元併購Dark Blue搶進蛋白質降解血癌新戰場

2026-01-07 / 記者 彭梓涵
美國時間6日,安進(Amgen)宣布以8.4億美元價格,收購英國牛津腫瘤精準療法公司DarkBlueTherapeutics。透過此項交易,安進將取得DarkBlue正在研發的一款候選藥物,該藥可靶向並降解MLLT1/3的蛋白質,具治療急性骨髓性白血病(AML)和實體腫瘤的潛力,藉此擴充安進在蛋白質降解與血癌領域的研發布局。據了解,這款尚未命名的候選產品在臨床前白血病模型中已展現抗腫瘤活性,且其作...

太景12月營收暴增64倍!藥證入帳助攻全年營收年增逾七成

2026-01-07 / 新聞中心
今(7)日,新藥研發公司太景(4157)公告12月營收為2億2,381.5萬元,年增率成長6482.79%;累計1∼12月全年營收達2億5,947.4萬元,較2024年同期增加72.24%。12月營收衝高,主要貢獻來自於流感新藥Pixavirmarboxil(TG-1000)取得中國大陸上市許可之里程碑款,及海外商業合作案之收入。 太景指出,旗下流感抗病毒新藥Pixavirmarboxil...

01/07《生醫新聞雷達》

2026-01-07 / 財經中心
東南亞首張藥證到手美時心血管藥獲星國核准上市時報資訊2026/1/6心誠鎂2月上旬掛牌 今年擴產迎藥械合一商機中央社2026/1/6安立璽榮13日登錄興櫃 新藥鎖定阿茲海默症中央社2026/1/6醣聯導入高階AI算力與模型加快新一代抗醣抗體開發時報資訊2026/1/6昱展新藥ALA-3000一期臨床期本季解盲MoneyDJ2026/1/6德英新藥SR-T100臨床推進惡性腹水領域經濟日報2026/...

國衛院30週年院慶!陳建仁:將參與執行國家藥物韌性整備計畫  

2026-01-07 / 記者 吳培安
今(7)日,國家衛生研究院舉辦30週年院慶,甫於2日宣布任命為中研院第13任院長的陳建仁院士,也擔任特別演講嘉賓。陳建仁回顧了國衛院成立的緣起、使命與歷任院長事蹟建樹,並表示接下來國衛院將參與執行2026年啟動的國家藥物韌性整備計畫,一同提升國內整體供應鏈的韌性與應變能力。 陳建仁強調,國衛院不只學術研究,轉譯醫學也很扎實。他認為,國衛院最大的優勢在於可以做大規模長期的研究,且累積的豐富資料在人工...

禮來開工連發兩箭!10億美元吃下Ventyx、再攜Nimbus擴大代謝布局

2026-01-07 / 記者 彭梓涵
2026年元旦假期結束首日,全球製藥業即傳出多起併購與合作消息。美國時間6日,禮來(EliLilly)接連釋出兩項重大動向,除了擬以10億美元收購創新口服藥物開發公司VentyxBiosciences,同時也宣布與小分子藥物開發公司Nimbus再度攜手,達成總價超過13億美元的新開發協議。在收購Ventyx的協議中,禮來將獲得該公司多款藥物資產,包括克羅恩病和潰瘍性結腸炎等發炎性腸道疾病的藥物,以...

邦睿生技單月、全年營收雙創高 正式轉型AI-Powered Fertility Science

2026-01-07 / 新聞中心
今(7)日,邦睿生技(6955)公告114年12月營收金額為31,388千元,全年度累計達306,307千元,寫下單月營收及全年營收雙雙創高佳績。也是邦睿進入男性生殖領域市場以來,首次單月營收突破新台幣三千萬,全年累計營收更是首度飛越新台幣三億元,跟前年相比營收大幅成長37.43%。 邦睿生技財會行政副總楊佩眞說明營收成長動能強勁,主要係因為全系列的男性生殖檢測產品利基點在於使用簡單快速又自動化及...

皇將2025年營運穩健推進 12月、4Q、全年營收創新高!

2026-01-07 / 新聞中心
昨(6)日,製藥包裝自動化設備廠-皇將科技股份有限公司(4744)公告2025年12月合併營收達3.63億元,月增197.21%、年增17.06%,累計2025年第四季合併營收達5.58億元,季增123%、年增11.85%,累計2025年全年合併營收達14.57億元,年增13.19%,2025年公司營運持續展現穩健成長動能,12月、第四季、全年營收三創成立以來歷年新高! 皇將表示,2025年交出公...

Zenas自體免疫藥臨床三期數據遜安進 股價暴跌52%

2026-01-07 / 記者 吳康瑋
美國時間6日,新創公司ZenasBioPharma公布其自體免疫疾病候選藥物obexelimab臨床三期試驗達主要終點。但在與安進(Amgen)同類已上市藥物相比,競爭力仍有落差,該生技公司股價開盤暴跌52%,從週五收盤價34.50美元跌至16.50美元。Zenas的臨床三期INDIGO試驗共納入194名第4類免疫球蛋白相關疾病(IgG4-RD)患者。經52週治療後,obexelimab可使患者復...

價值導向給付能解CGT高價難題?美德制度實務現況解析

2026-01-07 / 記者 彭梓涵
作者/資策會科技法律研究所陳怡錦專案經理責任編輯/彭梓涵 細胞與基因療法(CGT)因一次性給藥、價格動輒數百萬美元,被視為對現行醫療支付制度的重大挑戰。近年「以療效決定付費」的價值導向報銷機制(Value-basedagreements,VBA)被視為潛在的解方之一。但最新觀察顯示,無論在美國或德國,該模式在實務上仍未成為主流。為何看似合理的制度,卻難以真正落地?以下帶您快速了解兩國卡關的可能因素...

諾亞克(7724)115年第一次股東臨時會補選董事一席當選名單

2026-01-06 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)7724諾亞克 公司提供序號 2 發言日期 115/01/06 發言時間 16:57:31發言人 鍾劍鋒 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-2378-0968主旨 公告本公司115年第一次股東臨時會補選董事一席當選名單符合條款 第 6款 事實發生日 115/01/06說明 1.發生變動日期:115/01/062...