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09/30《生技股動態》
2025-09-30 / 財經中心
市場觀測：✔全福生技(6885)向FDA提交BRM421治療乾眼症第III期臨床試驗申請✔漢達(6620)子公司505(b)(2)癌藥HND-039向美FDA提出新藥查驗登記申請✔國邑*(6875)新藥L608一期試驗於ERS2025發表，展示於CTEPH治療潛力✔訊聯(1784)獲准執行與台北慈濟醫院合作之自體脂肪幹細胞治療退化性關節炎及膝關節軟骨缺損計畫✔昱展新藥(6785)收到歐洲專利即將核...
09/29《生技股動態》
2025-09-28 / 財經中心
市場觀測：✔科妍(1786)Hyaltouch各劑型皮下填補劑產品取得俄羅斯銷售許可證書✔漢達(6620)子公司505(b)(2)癌藥HND-039向美FDA提出新藥查驗登記申請✔仁新(6696)獲中國NMPA核准執行LBS-007急性白血病第一/二期臨床試驗✔健喬(4114)說明提出收購健亞目的在於開啟雙方合作大門、願良性對話✔訊聯(1784)獲准執行與與國泰綜合醫院合作之自體脂肪幹細胞治療皮下...
09/24《生技股動態》
2025-09-24 / 財經中心
市場觀測：✔台康生技(6589)乳癌藥EG1206A三期臨床試驗豁免得到FDA正面回應，決議終止以提升開發效率✔安邦生技(7784)ABT-301獲澳洲HREC同意進行1/2期臨床並獲TGA備查✔安特羅(6564)通過ISO13485醫材品管系統認證✔美時(1795)擬6.58億美元收購NAGH全數股權，切入全球最大藥品市場並取得美國製造基地09/24一日漲跌(漲)慧智10%、訊聯9.97%、美時...
09/23《生技股動態》
2025-09-23 / 財經中心
市場觀測：✔美時(1795)擬6.58億美元收購NAGH全數股權，切入全球最大藥品市場並取得美國製造基地✔訊聯(1784)外泌體原料獲衛福部核准，得為化粧品成份✔東洋(4105)補充與瑞士InophaAG及實質受益人DenisOpitz達成庭外和解✔向榮生技(6794)轉上市前現增288.8萬股、每股暫定50.80元，認股基準日✔微邦(3184)減資21.426509%彌補虧損案，減資基準日9/2...
09/22《生技股動態》
2025-09-22 / 財經中心
市場觀測：✔藥華藥(6446)BESREMi申請ET藥證獲FDA於Pre-sBLA會議前給予正面意見✔倍利科(7822)取得會計師內部控制制度專案審查報告09/22一日漲跌(漲)向榮生技-創7.22%、康霈*7.14%、正瀚-創4.63%(跌)禾榮科5.2%、沛爾生醫-創4.78%、寶島科4.07%https://reurl.cc/A3eKjZ09/22法人動態(買超)太景*-KY449張、康霈*...
09/19《生技股動態》
2025-09-19 / 財經中心
市場觀測：✔漢達(6620)VysentriHND-033CRL補件案，董事會決議不再繼續新藥申請(NDA)09/19一日漲跌(漲)向榮生技-創9.93%、沛爾生醫-創6.55%、生華科5.84%(跌)康霈*7.14%、禾榮科5.07%、太景*-KY4.79%https://reurl.cc/mYbDQG09/19法人動態(買超)康霈*17157張、藥華藥592張、大樹226張；(賣超)太景*-K...
09/18《生技股動態》
2025-09-18 / 財經中心
市場觀測：✔康霈(6919)CBL-514注射劑用於減脂之多國多中心樞紐三期臨床，收案時程估遞延半年✔科妍(1786)FlexotronTendon關節腔注射劑產品取得俄國銷售許可✔台睿(6580)新藥CVM-1118用於治療中期肝癌，向中國NMPA提出第二期臨床申請✔藥華藥(6446)於日本申請BESREMi新增適應症ET，預計審核時間約一年✔台寶生醫(6892)自行撤回上櫃申請案，擬於明年重新...
09/17《生技股動態》
2025-09-17 / 財經中心
市場觀測：✔合一(4743)Anti-CεmX單株抗體(FB825)取得泰國發明專利✔逸達(6576)董事會決議私募普通股250萬股，每股72元✔泰合生技(6467)董事會決議現增發行60~70萬股，暫定每股130~190元✔醣聯(4168)114年現增250萬股案，每股21.5元，認股基準日9/30(補充)09/17一日漲跌(漲)生華科9.89%、健亞9.88%、和康生4.18%...
09/16《生技股動態》
2025-09-16 / 財經中心
市場觀測：✔生華科(6492)CX-5461計畫向FDA提出第三項臨床試驗申請，與PD-1免疫療法合併用藥✔晶鑽生醫(6815)取得醫療器材品質管理系統準則(QMS)製造許可✔健喬(4114)9/17~10/7公開收購健亞15~30%股權，每股現金對價24元09/16一日漲跌(漲)禾榮科11.87%、浩宇生醫9.95%、健亞9.76%(跌)博晟生醫8.27%、康霈*4.81%、醣聯4.46%htt...
09/15《生技股動態》
2025-09-15 / 財經中心
市場觀測：✔健喬(4114)擬溢價30.08%公開收購健亞股權，深化製藥產業布局與合作✔共信-KY(6617)子公司與I公司正式簽訂PTS302於阿爾及利亞地區之授權及經銷合約✔博晟生醫(6733)公布OIF台美二期臨床數據結果；預計Q4向衛福部申請結案報告備查✔向榮生技(6794)9/23召開改列上市前業績發表會✔友華(4120)：友杏擬現增3500萬股、每股10元，認股基準日9/1609/15...
09/12《生技股動態》
2025-09-12 / 財經中心
市場觀測：✔望隼(4771)接獲通知，晶碩自行撤回專利侵權訴訟案✔華上生醫(7427)抗癌候選新藥GNTbm-38取得日本及加拿大發明專利✔漢達(6620)子公司與美國反壟斷案原告達成和解協議，支付和解金95萬美元✔禾榮科(7799)9/15轉至證交所上巿交易，終止興櫃交易09/12一日漲跌(漲)友霖5.49%、佑全4.68%、台生材4.38%(跌)霈方3.48%、威力德生醫3.3%、瑞基3.13...
09/11《生技股動態》
2025-09-11 / 財經中心
市場觀測：✔聖安生醫(6926)與新加坡EscoAster簽外泌體專利製程技術授權合約，總價金2億元✔科妍(1786)Hyalush各劑型皮下填補劑產品取得俄羅斯銷售許可證書✔藥華藥(6446)新藥BESREMi用於PV之上市許可證申請案，獲加拿大正式受理09/11一日漲跌(漲)威力德生醫7.5%、威健生技5.94%、強生4.72%(跌)皇將9.87%、康霈*9.8%、羅麗芬-KY8.55%htt...
