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編輯部
掌握大中華市場脈動 亞洲專業華文生技產業月刊
AZ嚴重氣喘藥再下一城！取歐盟藥證；輝瑞斥1.1億美元 再向以色列數據處理新創CytoReason合作
2022-09-22 / 編輯部
《臺灣》紀念田蔚城為臺生技貢獻DCB、生物產協共辦論壇 今(22)日，財團法人生物技術開發中心(DCB)和台北市生物產業協會，共同舉辦「田蔚城博士紀念論壇」，悼念田蔚城博士一生為台灣生技開彊闢野，奠下生技製藥產業厚實基礎。DCB董事長涂醒哲回憶，田蔚城博士為創辦DCB找錢、找地、找人，可說是篳路藍縷，尤其是每年「為錢所困」，在艱辛之中開啟臺灣生技產業的第一步。 此紀念論壇亦邀請到DCB前執行長暨免...
宏碁智醫AMD眼科AI再獲TFDA許可；默沙東HIV藥物臨床獲FDA核准重啟 僅現低劑量研究；助攻新農業 Twist成澳洲CoESB合成生物學夥伴
2022-09-21 / 編輯部
《臺灣》宏碁智醫智慧醫療再下一城！AMD眼科AI獲TFDA許可今(21)日，宏碁智醫(6857)表示與臺大醫院合作開發「VeriSeeAMD」眼科AI篩檢軟體，獲衛福部食品藥物管理署(TFDA)核發許可證，同時也是國內第一個與年齡相關性黃斑部病變(AMD)有關的智慧醫材。 先前宏碁智醫旗下首張獲食藥暑核發的眼科智慧醫材「VeriSeeDR」，現已於多國導入超過100家醫療院所，未來也將推廣至「Ve...
涂醒哲：落實BTC結論 交給生技專業幕僚群
2022-09-21 / 編輯部
涂醒哲（曾任疾病管制局長、衛生署署長、台灣疫苗推動協會創會理事長） 國內年度生技界盛事「行政院生技產業策略諮議委員會議」（BTC）於9月一連三天盛大舉行，行政院副院長沈榮津開幕致詞表示，台灣生醫產業營業額去年已突破7,000億，生醫「兆元產值指日可待」，彰顯出台灣生技產業在政府與民間通力合作下，每年都有顯著進展。今年BTC大會主題聚焦生醫結合智慧科技和資通訊產業，期待藉由強強聯手，共同提升台灣生技...
藥明康德大舉進入核酸產業 再建無菌LNP生產基地；無法對抗Omicron! WHO不再推薦 GSK/Vir、再生元兩款抗體療法
2022-09-16 / 編輯部
《臺灣》2023年全球300家最佳智慧醫院臺中榮總上榜！ 美國時間14日，外媒《Newsweek》公布了其與全球調查機構《Statista》合作之「2023年世界最佳智慧醫院」榜單，推選出來自28國、共計300家醫院；臺灣醫院數位化前段班的臺中榮民總醫院，今年也以第254名上榜。《美國》藥明康德大舉進入核酸產業再建無菌LNP生產基地今年8月，藥明康德子公司合全藥業(WuXiSTA)宣布在美國破土...
當臨床試驗報告遇上英明的生技老闆………
2022-08-31 / 編輯部
臨床試驗對CRO公司而言，是一門實證的科學，不過，臨床試驗報告到了生技公司手上，怎麼解釋是一門很深的藝術！今年一開春，臺灣新藥類股就熱鬧非凡，許多公司二、三期解盲或藥證取得的時程都在2022，包括智擎、北極星、太景、逸達、合一、共信、台睿、台新藥、泰福、心悅、國鼎等，大家無不歡欣鼓舞地期待，臺灣今年可以創下生技史上藥證取得新高紀錄的一年，資本市場更像抱著AI智慧軟體算出的高中獎率樂透一般，股市上半...
輝瑞BA.4/BA.5二價新冠疫苗 提交美國EUA申請；愛爾康7.7億美元收購 Aerie 拓展眼科藥物產品；敏盛醫療體系總院長陳文鍾當選心臟學會理事長
2022-08-24 / 編輯部
《臺灣》敏盛醫療體系總院長陳文鍾當選心臟學會理事長 近日，敏盛醫療體系新任總院長陳文鍾當選中華民國心臟學會第28屆理事長，陳文鍾為國際級心血管權威，他表示，將從心臟學會每年結餘提出來給台灣心臟學界做研究；持續每年舉辦超過50場針對專業醫師的心臟醫學教育，並制訂治療指引，還會跟心臟基金會合作教育國民；此外，希望成立一個年輕醫師工作小組，給40歲以下的主治醫師和總醫師們一個參與學會活動的舞台，活躍學術...
Gilead半年一次HIV多重抗藥性疫苗 獲歐盟藥證；賽默飛世爾斥1.05億美元 打造生物製劑新工廠；AI Labs防疫科技成果豐碩 指揮官王必勝予以肯定
2022-08-23 / 編輯部
《臺灣》蜘蛛絲測血糖？陽明交大團隊研發下一代光纖糖度感測器 今(23)日，陽明交大生物醫學工程學系劉承揚教授及鄂暄蓓碩士，成功利用人面蜘蛛吐出的蜘蛛絲，開發出一款光纖糖度感測器，能夠在萬分之一秒(0.1ms)內有效量測果糖、蔗糖與葡萄糖濃度，且量測範圍已包含人體血液中所有可能的糖濃度，將可做為下一世代的血糖偵測利器。 《臺灣》AILabs防疫科技成果豐碩指揮官王必勝予以肯定昨(22)日，中央流行疫...
MSD斥資35億美元結盟工程化環狀RNA療法公司Orna ；艾伯維退出天境生物CD47抗體藥一期試驗；共信肺癌新藥 獲中國核發生產許可證
2022-08-17 / 編輯部
《臺灣》共信肺癌肺癌新藥獲中國核發生產許可證 昨(16)日，共信醫藥(6617)宣布，子公司天津紅日健達康，收到中國國家藥監局(NMPA)核發通知，取得甲苯磺酰胺注射液(PTS302肺癌新藥)生產許可證。共信-KY表示，在取得PTS302肺癌新藥藥證後，除了將陸續與洽談中的各省市代理合作協議及規劃行銷佈局之外，也將加速全球特定市場的授權機會。 共信表示，未來也會擴大PTS302在中國的癌症新適應症...
Catalent 4.75億美元收購北卡州CDMO廠 攻口服藥物市場； 長庚完成百例「微菌叢植入」治療；逸達范可尼貧血症新藥 申請土耳其臨床試驗
2022-08-11 / 編輯部
《臺灣》逸達范可尼貧血症新藥申請土耳其臨床試驗 今(11)日，逸達生技(6576)發布重大訊息表示，其新成分新藥「醛去氫酶(AldehydeDehydrogenase,ALDH2)活化劑」FP-045，已由授權夥伴TRPharm向土耳其衛生部遞交IND申請，用於治療范可尼貧血症(FanconiAnemia)之臨床概念性驗證(Proof-of-ConceptStudy)。 逸達表示，范可尼貧血症是一...
普渡大學研發hPSC衍生CAR-嗜中性球 攻腫瘤現成細胞療法;Bio-Rad 斥1.7 億美元收購Curiosity Diagnostics ;經濟部發布《生技醫藥公司審定辦法》規範生醫條例適用公司
2022-08-04 / 編輯部
《臺灣》經濟部發布《生技醫藥公司審定辦法》規範生醫條例適用公司 今(4)日，經濟部發布了「生技醫藥公司審定辦法」（簡稱審定辦法），這是在「生技醫藥產業發展條例」從2022年1月1日施行後，為配合此次修正經濟部陸續預告增訂或修訂相關8項辦法中第一項發布的辦法，這是適用生醫條例的基本辦法，過去在適用生技條例租稅獎勵之門檻係分別訂定在各辦法之中，這次藉由生醫條例的延長及修正，經濟部將適用門檻直接統整增訂...
逸達授權前列腺新藥CAMCEVI 42 完成英國MHRA上市申請；臺灣輝瑞與陽明交大 簽署人才培育備忘錄
2022-07-27 / 編輯部
《臺灣》逸達授權前列腺新藥CAMCEVI42完成英國MHRA上市申請 今(27)日，逸達生技(6576)宣布，其授權夥伴AccordHealthcare完成向英國藥物及保健產品管理局(MHRA)遞送前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI42毫克、六個月緩釋針劑之上市申請。逸達推估其審核時間約為3~6個月，不過，核准時間及准駁與否取決於MHRA。 《臺灣》臺灣輝瑞與陽明交大簽署人才培育備忘錄臺灣輝瑞(Pf...
生技資本世界的歌劇魅影
2022-07-22 / 編輯部
臺灣生技股市歷史裡，兩檔先後出現的股王，比鄰在南港生技園區F棟二樓幾步之遙。兩家公司的故事很不一樣，卻幾乎是臺灣生技資本市場的真實劇場。台灣微脂體(台微體/TLC)去年(2021)自臺股及美股正式下市，轉為私有企業;藥華醫藥(PEC)仍在股市投資圈裡「強強滾」。兩家公司都是在2000年左右，政府大興土木鼓勵生技發展時，第一批海外專家回臺灣成立的公司。台微體成立於1997年，迄今，董事長都是長住美國...
