會員登入
註冊
08/05《生技股動態》
2024-08-05 / 新聞中心
市場觀測：✔台新藥(6838)與美國公司共同開發APP13007於乾眼症之應用，並簽署不具拘束力條件書✔太景*-KY(4157)：抗流感病毒新藥Pixavir(TG-1000)已向中國NMPA遞交上市許可申請✔泰福-KY(6541)TX05藥證申覆資料獲美國FDA受理✔向榮生技(6794)供查驗登記用細胞治療臨床試驗計畫結案報告，經衛福部同意備查✔法德藥(4191)及佛山德芮可製藥等與海南四環醫藥...
08/01《生技股動態》
2024-08-01 / 新聞中心
市場觀測：✔安成生技(6610)治療EBS新藥AC-203獲法國ANSM核准進行第二/三期人體臨床✔國鼎(4132)委託Fortrea向美FDA申請召開End-of-Phase2會議，申請程序已完成✔鑽石投資(6901)提前改選董事長楊泮池08/01一日漲跌(漲)威健生技10%、易威9.01%、ABC-KY6.6%(跌)醫揚5.66%、生華科1.95%、浩泰1.56%https://reurl.c...
07/31《生技股動態》
2024-07-31 / 新聞中心
市場觀測：✔漢達(6620)：美國FDA回覆HND-032完成審查之目標日期為2025年3月18日(若不需查廠)或5月18日(若需查廠)✔華上生醫(7427)氟口比苯醯胺組合新藥GNTbm-CC-01合併免疫檢查點抑制劑，取得中國專利✔中天(4128)化療漾與PD-1抗體併用於癌症免疫療法，可增強抗癌效果，獲刊登於GutMicrobes期刊07/31一日漲跌(漲)易威8.78%、醫揚8.03%、浩...
07/30《生技股動態》
2024-07-30 / 新聞中心
市場觀測：✔共信-KY(6617)：孫公司申請動物用新成分新藥「思沛康注射液」藥證審查✔安成生技(6610)AC-1101治療環狀肉芽腫之美國一期臨床結果：初步觀察正向✔安成生技(6610)EBS新藥AC-203獲比利時有條件核准進行、獲韓國MFDS同意進行第二/三期臨床✔逸達(6576)FP-045用於治療間質性肺病引起之肺高壓二期臨床獲FDA核准進行✔全福生技(6885)新藥BRM424向巴西...
07/22《生技股動態》
2024-07-22 / 新聞中心
市場觀測：✔合一(4743)Bonvadis傷口外用醫材之歐盟MDR申請案獲正式受理✔合一(4743)中天(上海)與華潤雙鶴藥業簽署「速必一」中國獨家授權✔中天(4128)腸道微生態Symbiota通過美國GRAS安全性認證✔安特羅(6564)因獨董人數未符規定，自行撤回創新板上市申請案✔中化(1701)獲金管會核准自9/2起停止公開發行07/22一日漲跌(漲)中天9.92%、馬光-KY9.9%、...
07/19《生技股動態》
2024-07-19 / 新聞中心
市場觀測：✔漢達(6620)戒菸輔助劑HND-032向美國FDA提出學名藥藥證補件✔漢達(6620)：子公司與美國反壟斷案部分原告達成和解協議✔中裕(4147)愛滋病新藥TMB-365以組胺酸修飾提升藥物動力學之工程技術取得美國專利✔朗齊生醫(6876)癌藥LXP1788向TFDA申請人體一期臨床試驗審查(IND)變更✔全福生技(6885)上市申請需要，委託簽證會計師出具內控專審報告✔...
07/18《生技股動態》
2024-07-18 / 新聞中心
市場觀測：✔安成生技(6610)治療EBS之新藥AC-203獲以色列同意進行第二/三期人體臨床✔樂迦再生(6891)撤回股票創新板上市申請案✔漢達(6620)戒菸輔助劑HND-032向美國FDA提出學名藥藥證補件✔中裕(4147)愛滋病新藥TMB-365以組胺酸修飾提升藥物動力學之工程技術取得美國專利07/18一日漲跌(漲)威健生技9.95%、ABC-KY9.92%、慧智9.87%(跌)雙美5%、...
07/17《生技股動態》
2024-07-17 / 新聞中心
市場觀測：✔晶鑽生醫(6815)「妮芙蕾皮下填補物」產品取得泰國醫材進口許可證✔台新藥(6838)初上市前現增發行1680萬股、每股36元、公開申購期7/30-8/1✔昱展新藥(6785)取得「KETAMINEPAMOATEANDUSETHEREOF」俄羅斯專利核准07/17一日漲跌(漲)易威9.46%、合一7.19%、藥華藥6.61%(跌)奈米醫材3.03%、視陽3.02%、浩泰2.18%htt...
07/16《生技股動態》
2024-07-16 / 新聞中心
市場觀測：✔東洋(4105)與國際大廠共同開發微脂體產品歐洲市場，收取15萬元美元階段里程碑達成金✔醣基(6586)預防性細菌性疫苗CHO-V08向食藥署提出一期人體臨床試驗申請✔因華(4172)授權山東新時代藥業之顯影劑產品取得中國藥監局學名藥核准✔台康生技(6589)：美國FDA正式受理Sandoz提出之乳癌藥藥證申覆審查申請07/16一日漲跌(漲)生華科10%、諾貝兒6.16%、易威6.08...
07/15《生技股動態》
2024-07-15 / 新聞中心
市場觀測：✔通用幹細胞(7607)MoFi細胞培養基產品獲得美國FDA510K醫療器材核准✔南光(1752)ND-340用於術後止痛一期臨床初稿：安全性與藥動學符合預期✔共信-KY(6617)：新光醫院獲准執行PTS100用於治療食道癌病患恩慈療法✔中天(4128)「化療漾」內服液取得美國發明專利✔三鼎生技(6808)決議現增1000萬股、每股34元，認股基準日8/607/15一日漲跌(漲)保瑞1...
07/12《生技股動態》
2024-07-12 / 新聞中心
市場觀測：✔沛爾生醫(6949)財會主管、公司治理主管李純瑤辭任，由吳昌民暫代✔敏成健康(4431)總經理異動為楊坤璋✔生華科(6492)CX-5461治療BRCA2等基因缺損之多種實體腫瘤療效擴增族群試驗摘要獲選ESMO發表✔欣大健康(4198)：睿邑生技擬現增375萬股、每股12元✔敏成健康(4431)決議參與躍獅健康現增案，認購後持股降為67.59%07/12一日漲跌(漲)生華科10%、易威...
07/11《生技股動態》
2024-07-11 / 新聞中心
市場觀測：✔生華科(6492)新藥Silmitasertib獲選美國兒癌聯盟攜手賓大附醫IIT實驗用藥，並已向美FDA提出IND申請✔元樟生技(6864)泡棉傷口敷料於日本PMDA取得第一類醫療機器販售許可✔訊聯(1784)獲准執行與成大醫合作自體脂肪幹細胞治療退化性關節炎及膝關節軟骨缺損計畫✔漢田生技(1294)董事會決議辦理股票初上櫃前現增發行新股236.2萬股✔全福生技(6885)設置技術長...
