生華科CX-5461合併PD-1再獲TFDA核准臨床一b/二a期試驗
2026-08-06 / 新聞中心
今(6)日,生華生物科技(6492)宣布,旗下自主研發新藥CX-5461(pidnarulex)合併已上市PD-1免疫檢查點抑制劑,評估晚期實體腫瘤患者接受合併治療的安全性、耐受性及初步療效之全球多中心臨床一b/二a期試驗,繼今年6月取得美國食品藥物管理局(FDA)核准後,再獲台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准執行。 此次全球多中心臨床試驗,將納入胰臟癌、大腸直腸癌,以及對免疫檢查點抑制...
後K藥時代啟動!誰能打開冷腫瘤開關、接班下一代免疫藥王?
2026-01-29 / 記者 彭梓涵
全球生技醫藥產業將因專利到期引爆數千億美元營收蒸發潮,同時也撕開「後K藥時代」,誰是下一個藥王?近(27)日,由《環球生技》策略夥伴藥時事(Drugnews)主辦的「學術酒吧」,從臨床未滿足需求、技術路線演進到全球產業版圖重組視角,拆解「下一個腫瘤治療藥物」可能誕生的關鍵條件與勝出輪廓。 下一代腫瘤藥:不再只是單點殺傷應具翻轉腫瘤微環境的能力 藥時事合夥人林詮盛開場指出,PD-1/PD-L1抑制劑...