首款降低兒童化療聽損療法!Fennec曾遭拒二次終獲FDA批准

2022-09-22 / 記者 彭梓涵
近(21)日,FennecPharmaceuticals宣布,其開發防止癌症兒童化療聽損的藥物Pedmark(sodiumthiosulfate注射液),獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。據該公司聲稱,此藥是目前唯一一款能降低兒童,因化療引起聽損的療法。 該藥的批准,其實比預期晚了兩年多,此前FDA曾拒絕過該藥多次批准,原因是該公司第三方製造設備問題,以及在安全性與有效性數據上不足夠等問題,而...