首款降低兒童化療聽損療法！Fennec曾遭拒二次終獲FDA批准

2022-09-22 / 記者彭梓涵

近(21)日，FennecPharmaceuticals宣布，其開發防止癌症兒童化療聽損的藥物Pedmark(sodiumthiosulfate注射液)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。據該公司聲稱，此藥是目前唯一一款能降低兒童，因化療引起聽損的療法。該藥的批准，其實比預期晚了兩年多，此前FDA曾拒絕過該藥多次批准，原因是該公司第三方製造設備問題，以及在安全性與有效性數據上不足夠等問題，而...