力抗細菌多重抗藥性危機!FDA批准Entasis院內感染不動桿菌肺炎新療法
2023-05-24 / 記者 吳培安
美國時間23日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布,批准EntasisTherapeutics的靜脈注射藥物Xacduro(sulbactam-durlobactam),作為不動桿菌屬(Acinetobacterspecies)造成的院內型或呼吸器相關細菌性肺炎(HABP/VABP)的新療法,適用於18歲以上的成人患者,以滿足醫療照護場域中的棘手致病菌感染需求。Xacduro所針對的細菌性病原體,在...
20年來首突破! Scynesis外陰道念珠菌感染口服藥 獲FDA批准
2021-06-03 / 記者 彭梓涵
美國時間2日,感染藥物研發公司Scynesis宣布,其開發之外陰道念珠菌(VVC)感染口服藥 BREXAFEMME ®(ibrexafungerp),獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,成為該疾病治療20年來,第一個獲得批准的新型抗真菌藥物。 這項批准是基於兩項(VANISH306、VANISH303 )隨機、雙盲、安慰劑對照的多中心三期臨床研究,實驗組患者,每日口服ibrexafung...