基層門診30分鐘測性病! Binx首款性病定點照護檢驗平台獲批

2021-04-02 / 記者 巫芝岳
美國時間30日,BinxHealth宣布,其開發的性病定點照護(point-of-care)分子檢測平台binxio®,獲美國食品藥物管理局(FDA)批准,成為首款獲批可在基層門診中使用、在30分鐘內檢測男女披衣菌性病和淋病的工具。binxio®平台可在30分鐘內,取得相當於在專業實驗室檢測的結果。其先前已獲得FDA510(k)醫材的批准,本次則進一步取得「臨床實驗室改進修正案」(...