Zimmer Biomet大腦手術機器人定位出錯 FDA列一級召回

2021-11-02 / 記者 劉馨香
近期(10月29日),致力於肌肉骨骼保健領域的醫療器材公司ZimmerBiomet,旗下機器人手術系統RosaOneBrain,因軟體錯誤問題,遭到美國食品藥物管理局(FDA)列入最嚴重的第一級召回(classIrecall),共召回分佈在美國的119台設備。RosaOneBrain包含機械手臂與具觸控螢幕的控制器,用於協助神經外科醫師在腦部手術中,定位醫療工具與植入物。從活體組織切片針(biop...