永笙長新冠療法獲FDA EAP收費核准、二a期結果登《The Lancet》子刊！

2026-01-26 / 新聞中心

今(26)日，永笙生技(4178)宣布，旗下臍帶血新藥REGENECYTE®用於治療長新冠症候群(Post-COVID)已獲美國食品藥物管理局(FDA)核准「擴大使用計畫(ExpandedAccessProgram,EAP)」，且收費定價(CostRecovery)已被FDA核定。同時，先前公布的臨床2a期結果，獲刊登於國際頂尖醫學期刊《TheLancet》旗下子刊《eClinicalMe...

長新冠.LongCOVID 永笙細胞異體臍帶血新藥 RegeneCyte

永笙RegeneCyte長新冠2a期達標 85%患者疲勞完全緩解！

2024-12-16 / 記者彭梓涵

今(16)日，永笙-KY(4178)公布其開發的異體臍帶血新藥RegeneCyte，用於治療長新冠症候群的臨床2a期試驗結果，數據顯示有85%的受試者在接受RegeneCyte治療後疲勞獲得完全緩解，安慰劑組僅有20%患者獲得緩解，臨床療效達統計上顯著差異(p<0.01)，並達療效指標。永笙指出，RegeneCyte是於2022年獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准，啟動一項隨機分配、對照...