西門子也青睞！ Scopio獲FDA批准首款骨髓抹片AI、台灣雲象也有做

2024-04-18 / 記者巫芝岳

近(18)日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批准以色列醫材公司ScopioLabs的人工智慧(AI)骨髓病理輔助診斷工具的創新醫材(DeNovo)申請，可用於診斷包括血癌在內的一系列血液疾病；這也是FDA批准的首款骨髓抹片AI分析工具。在台灣，雲象科技的骨髓抹片AI分類技術工具，則已獲台灣食藥署(TFDA)和歐盟CE認證，並持續研發其他血液病理AI判讀工具中。Scopio的「全數位細胞形態分析...

醫學檢驗血液檢驗

亞培「腦震盪血檢」實驗室版獲批 18分鐘測得腦損傷跡象！

2023-03-09 / 記者巫芝岳

美國時間8日，亞培(Abbott)宣布其輕度腦震盪的血液檢測工具，正式獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，這項用於檢測成人輕度創傷性腦損傷(TBI)的工具，只需透過手臂靜脈血液，就能在18分鐘內檢測出該患者是否有TBI跡象，靈敏度達96.7%。這項血液檢測工具名為「AlinityiTBI」，可適用於亞培的全自動免疫分析儀Alinityi，而該系列的儀器也已普遍在全美銷售，因此該新檢測項目的批准，...