登革熱 快篩試劑 醫材許可證 安特羅

安特羅登革熱二合一快篩 申請國產醫材許可證

2026-03-02 / 新聞中心
今(2)日，國光生技(4142)子公司安特羅生技(6564)宣布，其登革熱抗原抗體二合一快篩試劑已完成台灣臨床檢體測試，並向衛福部食藥署送件申請國產第二等級醫材許可證。安特羅指出，該產品可同步檢測感染者體內抗原與抗體，用於協助第一線醫療人員辨識可能因重複感染導致出血性登革熱的高風險族群。不過，本案仍待主管機關審查通過，實際核准時程與上市進度仍有不確定性。安特羅表示，此次登革熱抗原抗體二合一快篩已於...

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