博晟骨生長因子BiG001臨床期中分析出爐 低劑量媲美標準療法
2024-12-16 / 記者 李林璦
今(16)日,博晟生醫(6733)公告,已取得複合性醫療器材BiG001(OIF/ß-TCP,骨生長因子/三鈣磷酸鹽)於開放性脛骨骨折臨床試驗期中分析數據結果,初步顯示可達到與標準療法相似效果。預計於2025年第一季完成所有個案追蹤,並向衛福部申請結案報告備查,同步與國際授權夥伴接洽,推進多個國家的臨床三期試驗執行。博晟董事長陳德禮表示,本臨床試驗設計是針對開放性脛骨骨折分類中度至重度...
博晟骨生長因子臨床二期數據出爐! 87.5%達骨癒合效果
2023-08-30 / 記者 李林璦
今(30)日,博晟生醫(6733)公告,其子公司OsteopharmaInc.研發的產品──骨生長因子(Osteo-InductiveFactor,OIF)用於治療骨折不癒合的二期臨床試驗結果出爐,在手術後9個月,X光影像顯示87.5%受試者可達到骨癒合的效果,而有62.5%受試者在運動或荷重時無疼痛感,手術成功率100%,無須進行額外手術。後續臨床三期試驗費用及取證上市將由授權夥伴日本Fujim...