PSVT心律新型鼻噴新藥etripamil三期達標 仍遭FDA否決
2025-03-30 / 記者 王柏豪
上週五(28日),美國食品和藥物管理局(FDA)依然否決了MilestonePharmaceuticals公司所開發、用於治療心律問題的新型鼻噴霧劑etripamil,儘管這款鈣通道阻滯劑鼻噴霧劑,用於治療陣發性上心室頻脈過速(Paroxysmalsupraventriculartachycardia,PSVT)三期臨床試驗達到終點,FDA仍以該公司欠缺任何潛在亞硝胺雜質的具體安全問題,不予放行...