今(23)日，春節開工日台股首度站上34,000點大關，整體市場氣氛熱絡。相較之下，生技族群雖未全面跟漲，但仍有漢達(6620)、訊聯(1784)、睿生光電(6861)、北極星藥業-KY(6550)等4檔上市櫃個股強勢攻上漲停，並以漲停價作收，展現個股題材動能。
 
不過除了率先表態的個股外，今年將有仁新醫藥(6696)、藥華醫藥(6446)、仲恩生醫(7729)、安成生技(6610)、醣聯生技(4168)、昱厚生技(6709)等6檔生技公司將陸續釋出臨床試驗二到三期進展與藥證申請相關消息，隨著關鍵審查節點逼近，後續族群表現值得關注。
 
仁新醫藥(6696)於去年12月公布斯特格眼藥LBS-008全球樞紐臨床三期DRAGON試驗達到主要療效終點，DRAGON II臨床二/三期臨床試驗也於日本、美國及英國完成60位受試者收案。
 
仁新子公司Belite Bio已規劃於2026年上半年向美國食品藥物管理局(FDA)遞交新藥上市申請(NDA)，被市場視為台灣新藥研發陣營中，最有機會率先取得下一張國際藥證的關鍵候選產品。
 
藥華醫藥(6446)則是在過年期間宣布，日本厚生勞動省(MHLW)已核准旗下新藥Ropeg的高劑量給藥方案納入仿單。更受市場矚目的是，Ropeg在美國申請原發性血小板過多症(ET)新適應症的藥證進展順利，並已獲FDA通知受理，審查目標日期訂於美國時間2026年8月30日，為後續營運動能再增添想像空間。
 
仲恩生醫(7729)旗下幹細胞新藥Stemchymal®用於治療脊髓小腦性共濟失調(SCA)，已完成藥證申請所需文件並交付日本合作夥伴REPROCELL，持續進行遞件前諮詢溝通，力拚於2026年取得日本暫時性藥證。目前仲恩也因應未來藥證取得後的量產與供應需求與日本再生醫療業者Cyto-Facto簽署合作意向書。
 
安成生技(6610)治療單純型表皮分解性水皰症(EBS，俗稱泡泡龍症)的AC-203軟膏，正進行的全球臨床二/三期試驗，涵蓋18國、逾30個臨床試驗中心，已在今年2月完成期中分析，經數據安全監測委員會(DSMB)審查期中數據，建議可依原試驗計畫進行，安成生規劃於2026年底前完成美國或歐洲市場授權布局。
 
醣聯生技(4168)與日本三菱瓦斯化學(MGC)合作開發治療骨質疏鬆症的Denosumab生物相似藥SPD8，已在去年12月完成臨床三期最後一例給藥，醣聯預計於2026年第二季解盲，屆時數據結果將成為後續申請與市場布局關鍵。
 
昱厚生技(6709)以LTh(αK)免疫調節技術平台為核心，布局呼吸道疾病與速效免疫治療領域，其鼻噴劑型嗜酸性白血球嚴重氣喘治療新藥正推進臨床二期試驗，預計於2026年完成，為平台技術驗證的重要里程碑。
 
(報導/彭梓涵)