這項結果對諾和諾德而言至關重要,尤其在旗下另一款次世代藥物CagriSema數據不如預期後,UBT251展現的強勁潛力,無疑為其在代謝疾病領域的產品線布署,注入一劑強心針 。
臺灣也有業者投入次世代慢性代謝疾病藥物開發,例如由「臺灣抗體之父」張子文創辦的免疫功坊,正在開發長效型GLP-1受體促效劑TE-8105;晟德(4123)轉投資的奧孟亞(7776),則開發首款口服GLP-1藥物生物相似藥ANY002,並已完成多國市場授權。
UBT251是一款鎖定GLP-1、GIP與升糖素(glucagon)受體的三靶點促效劑(triple agonist),採取每週注射一次的給藥方式 。諾和諾德於去(2025)年支付2億美元預付款,向聯邦製藥取得該藥在中國以外地區的全球權利,旨在透過三種激素受體的協同作用,突破現有單、雙靶點藥物的療效瓶頸 。
此次試驗數據顯示,最高劑量組在24週內讓患者體重平均下降19.7%,顯著優於安慰劑組的2.0% 。研究團隊指出,受試者在腰圍、血糖及血壓等關鍵代謝指標上均有顯著改善,且安全性與耐受性表現穩定。諾和諾德預計於後續醫學會議中,公布更詳盡的數據細節 。
儘管該藥減重數據亮眼,但諾和諾德在丹麥掛牌的股價,仍於當日開盤下跌約3% 。外媒分析指出,市場信心波動主因來自勁敵禮來(Eli Lilly)帶來的領先壓力,其同類三靶點藥物retatrutide已在試驗中展現68週減重28.7%的紀錄,這使得UBT251未來是否能維持長期的競爭優勢,成為市場觀望的焦點 。
目前UBT251僅累積至24週數據,雖然初期減重速度較禮來現行藥物Zepbound更快,但仍需更長期的試驗觀察其是否會進入平台期,以及最終的安全性表現 。為此,諾和諾德已於北美啟動臨床二期試驗,加速全球開發進程以正面迎戰強敵 。
根據研發計畫,聯邦製藥與諾和諾德正同步拓展UBT251在第二型糖尿病、慢性腎臟病及代謝功能異常相關脂肪性肝炎(MASH)的多元布局 。聯邦製藥目標在2028年前取得肥胖症藥證核准,並自2029年起陸續推進其他代謝適應症的上市申請 。
資料來源:https://www.fiercebiotech.com/biotech/novo-nordisks-triple-g-candidate-drives-20-weight-loss-phase-2-china
(編譯/吳康瑋)