今(3)日消息，正揚生醫集團之澳洲上市公司Cambium Bio，旗下乾眼症新藥Elate Ocular®臨床三期試驗申請，已獲美國食品藥物管理局(FDA)批准，並與法國Benta SAS正式簽署諒解備忘錄(MOU)，推動乾眼症新藥在中東與歐洲的授權與合作。
 
此外，Cambium Bio也與星醫美集團旗下科科生醫(Keke Medtech)簽訂超過兩百萬美元的全球授權合作，將人類血小板裂解液(hPL)平台推向牙科與口腔傷口癒合的新領域。
 
Cambium Bio最早緣起於2014年5月，正揚生醫與美國艾默立大學(Emory University)教授群成立的Cambium Medical Technologies，簽訂聯合開發與合作協議，正揚也入股Cambium，共同投入乾眼症新藥Elate Ocular開發。
 
2024年4月，Cambium Medical Technologies與澳洲上市公司Regeneus完成合併，更名為Cambium Bio。此一合併不僅讓擁有控股權的正揚，直接躋身IPO之列，更跨足新藥開發。
 
正揚集團董事長曾育弘表示，Elate Ocular®是一款以異體人類血小板裂解液(hPL)為基礎、鎖定臨床迫切需求的再生醫學藥物。若臨床三期試驗順利，Elate Ocular®有潛力成為全球第一個針對中重度乾眼症、角膜受損與免疫性眼表病變的再生型生物藥。
 
Elate Ocular®也獲得了FDA的快速通道資格(Fast Track Designation)和孤兒藥資格(Orphan Drug Designation)，用於治療眼科的移植物對抗宿主疾病(oGVHD)相關乾眼症，有助於加速審批流程。
 
此次正揚簽訂Elate Ocular®中東與歐洲市場授權合作MOU的Benta SAS，其所屬的Benta Group，是一家成立於1968年的黎巴嫩控股公司，旗下擁有多元化產業版圖，核心涵蓋醫療保健與再生能源等。其業務遍及40多國，涵蓋醫療器材、藥品、醫療服務、統包工程(turnkey projects)等多元領域。