數據不佳、調整戰略順序! AZ棄罕病、NASH、抗體藥臨床試驗

撰文記者 巫芝岳
日期2023-04-28
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數據不佳、調整戰略順序! AZ棄罕病、NASH、抗體藥臨床試驗 (圖片來源:網路)

近(27)日,阿斯特捷利康(AstraZeneca, AZ)在其今年第一季財報的臨床試驗結果報告中,透露將放棄開發旗下Alexon曾以8.55億美元收購而來的罕病威爾森氏症(Wilson disease)療法,主因為兩項臨床二期試驗未能達到終點;此外,AZ也宣布放棄另兩項藥物的臨床試驗開發,分別為:非酒精性脂肪肝炎(NASH)療法cotadutide,和實體腫瘤抗體藥AZD8853。

AZ旗下針對威爾森氏症的ALXN1840,已進入臨床三期階段,且AZ去年也曾表示其一項臨床三期試驗已達到主要終點,今年2月,AZ公布去(2022)年第四季財報,表示該藥可能在今年下半年申請批准;然而,隨後就傳出兩項二期試驗失敗的消息。 

AZ執行長Pascal Soriot表示,由於該二期試驗未能顯示療法可將患者體內有毒的銅順利代謝,因此宣告失敗;對於該療法,他們雖可以繼續投資並嘗試更多的研究,但預測時程仍十分漫長,因此決定暫停ALXN1840開發。

該療法原為Wilson Therapeutics公司所有,原名稱為WTX101,經2018年Alexon以8.55億美元收購Wilson、2022年AZ完成收購Alexon時取得。當時,AZ曾表示旗下的Alexon正與全球政府衛生機構密切合作中、準備提交新藥申請,並有兩項機制性(mechanistic)的試驗正在進行中。

威爾森氏症為一項體染色體隱性遺傳疾病,因基因突變關係,患者體內銅代謝時途徑發生異常,導致過多的銅堆積在肝臟和其他器官內,進一步造成慢性肝炎、肝硬化、猛爆性肝衰竭等問題。

除了罕病藥物外,AZ本次財報也宣布暫停其藥物cotadutide,針對NASH治療的臨床二/三試驗;cotadutide為一種高血糖素樣肽-1/胰高血糖素(GLP-1/GC)雙重受體激動劑,需每日用藥一次,AZ表示,雖該藥臨床數據優良,但考量用藥便利性,其決定更專注於較長效、每週給藥的其他產品上。

此外,AZ也指出,在考量「戰略投資組合優先順序」後,將停止其GDF15抗體藥物AZD8853的臨床一期試驗。該藥物是AZ去年與ImaginAb公司合作下,推進實體腫瘤臨床一/二期試驗的產品線。

參考資料:https://www.fiercebiotech.com/biotech/astrazeneca-dumps-855m-near-approval-rare-disease-drug-after-talks-regulators

(編譯/巫芝岳)