今(19)日，工研院攜手中山醫學大學附設醫院、長庚紀念醫院、義大醫院及臺北醫學大學附設醫院等四大醫療體系，共同啟動「臨床試驗綠色通道」。為創新智慧醫療與數位健康打造產品落地的高速通道，並健全臨床導入前的資料整備與場域驗證對接機制。

工研院在經濟部產業技術司補助下，將透過輔導機制，協助新創解決進入臨床試驗的兩大挑戰，包含提供完善的資料準備與試驗設計調整，確保順利進入「人體研究倫理審查委員會(IRB)」審查；另外是媒合最佳的試驗場域與醫師，協助溝通試驗需求，確保試驗流程順暢。
 
工研院副總暨生醫與醫材研究所所長莊曜宇表示，工研院攜手醫療機構共同打造「臨床試驗綠色通道」，主要是為了解決生醫新創在推動創新技術與產品時，常遇到臨床試驗週期過長而承受沉重的資金壓力。
 
莊曜宇指出，因此工研院以三大關鍵策略全方位推動新創產品快速進入市場：第一，更廣泛的醫院夥伴，涵蓋國內從北至南4大醫療體系，共11家醫院，滿足不同類型的臨床需求。第二，專業輔導團隊，除工研院既有專業技術團隊外，亦推薦生醫創新跨域合作平台策略夥伴提供協助，針對各類產品(如藥物、醫療器材、化粧品、保健食品)的臨床試驗需求，提供專業諮詢與輔導。第三，高效臨床試驗機制，為確保審查流程順利進行，各院臨床試驗中心均指派專屬對接窗口，加速審查程序。
 
莊曜宇表示，此外，工研院將整合臨床試驗輔導經驗，建立標準化作業模式，協助創新醫療技術商品化。

同日，工研院亦舉辦「生醫創新跨域合作平台小聚」，邀請台灣微創醫材法務長蔡德暘、炳碩生醫處長高良瑋、萊鎂醫前瞻研發副總黃振寧分享非典型先導性試驗、智慧醫材軟體審查的準備經驗以及國外臨床試驗經驗。

(報導/李林璦)