今(28)日，仁新醫藥(6696)公告，112年度現金增資案順利完成，本次以每股新台幣100元溢價發行新股6,000張，總計募集新台幣6億元資金已到位，增資資金中4億元將用於支應LBS-007急性白血病臨床一/二期試驗，2億元將增加對子公司Belite Bio, Inc(那斯達克股票代碼：BLTE)的投資，確保LBS-008用於治療晚期乾性黃斑部病變的臨床三期試驗如期推進，增資基準日訂為9月28日。

仁新指出，其已取得美國FDA 授予治療急性淋巴性白血病之孤兒藥認證的新藥LBS-007於今年先後獲得澳洲人類研究倫理審查委員會(CALHN HREC)、台灣衛福部食藥署(TFDA)核准執行臨床一/二期試驗，且於今年7月完成首位受試者收案，每位受試者將每21日連續靜脈輸注試驗藥物 7 日直至疾病惡化進入觀察期。仁新規劃在取得臨床試驗數據後，將積極與國際藥廠洽談授權或合作相關事宜。

此外，繼LBS-008青少年斯特格病變全球臨床三期試驗完成收案後，Belite今年陸續在全球主要國家遞交LBS-008晚期乾性黃斑部病變全球臨床三期試驗之審查申請(IND)，目前已獲美國、台灣、澳洲等國家核准執行，且於今年7月完成首位受試者收案，預計全球收案約430位黃斑部地圖狀萎縮(Geographic Atrophy, GA)的晚期乾性黃斑部病變患者。

仁新指出，GA是一種慢性且漸進性的晚期老年性乾性黃斑部病變，隨時間推移最終導致失明，目前尚無任何口服藥物或非侵入性治療方法獲准上市。

仁新表示，有鑑於GA與斯特格病變的病理生理學特徵相似，加上已知LBS-008所進行的青少年斯特格病變臨床二期試驗數據相當正面，可持續觀察到降低視網膜病變面積增長之趨勢，顯示LBS-008在治療GA應具備同樣潛力，有機會成為第一個治療晚期乾性黃斑部病變的口服新藥。

(報導/李林璦)

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