百健(Biogen)28日攜手合作夥伴優時比(UCB)於美國風濕病學會(ACR)2025年會公布臨床三期研究數據，其結果顯示，CD40L抑制劑dapirolizumab pegol在治療系統性紅斑狼瘡(SLE)方面，不僅顯著改善疾病活動度，患者的生活品質也展現明顯提升。此結果被認為是百健在競爭激烈的免疫疾病市場中取得領先地位的關鍵契機。

根據投資銀行傑富瑞(Jefferies)分析師的報告，dapirolizumab pegol先前試驗已證明具備競爭力的療效，此次新增的生活品質數據進一步強化其差異化優勢。分析師預估該藥物峰值銷售額可望突破10億美元，成為Biogen未來數年內具潛力的重磅產品之一。

此次公布的數據來自臨床三期試驗，納入超過300名中至重度活動性SLE患者。患者於接受標準治療的同時，每四週給予一次dapirolizumab pegol。結果發現，接受此療法者在疲勞減輕、疼痛緩解及身體形象改善方面均較安慰劑組更具優勢。此外，接受治療的患者在疲勞、疼痛和身體形象方面均有更顯著的改善。

這些發現與2024年11月於ACR會議公佈的先前結果一致，當時dapirolizumab pegol在疾病臨床反應率達49.5%，顯著優於安慰劑組的34.6%。疾病活動度指標方面，該藥物的改善幅度也為安慰劑組的1.8倍。

目前SLE生物製劑市場由葛蘭素史克(GSK)的Benlysta與阿斯特捷利康(AstraZeneca)的Saphnelo主導。傑富瑞估算兩款藥物合計年銷售額達30億美元。2024年，Saphnelo全球營收達4.74億美元(年增70%)，Benlysta近20億美元(年增14%)。若dapirolizumab pegol成功上市，將成為首款在患者生活品質與臨床療效方面皆展現顯著改善的CD40L抑制劑，勢必對現有的市場格局造成衝擊。

百健與優時比也正在進行另一項臨床三期試驗PHOENYCS FLY，聚焦中重度SLE患者，試驗仍在招募階段，預計2028年5月完成。分析師指出，dapirolizumab pegol有望成為百健多項後期新藥中最具潛力的重磅藥物之一，預計2026年前後將獲得更多市場關注與認可。

資料來源：https://www.biospace.com/drug-development/biogen-seeks-to-stand-out-in-lupus-with-new-anti-cd40l-data

(編譯/吳康瑋)