今(7)日,國邑藥品科技*(6875)宣布,董事會通過第一季財務報告,以及董事提名名單。國邑*表示,雖然旗下新藥仍處於研發與臨床試驗階段,第一季每股虧損0.45元,但新藥L606先前獲2.25億美元授權,今年將推動北美以外區域授權。
總經理甘霈指出,在北美以外尚無任何獲核准的第三類間質性肺病相關肺高壓(PH-ILD)藥物,國邑*可以無償使用美國授權夥伴Liquidia未來執行PH-ILD全球三期臨床資料做為申請藥證的依據,憑此優勢,將可大幅增加L606的商業價值及加速今年授權速度,考量PH-ILD病患在北美以外無藥可醫的迫切性需求,加上全球競爭對手有限的情況下,期許L606能成為北美以外第一個獲准上市銷售藥品。
甘霈進一步表示,國際授權是研發型新藥公司主要的營運模式,更是關鍵的獲利來源,L606用於治療第一類肺高壓(PAH)與PH-ILD新藥已有北美市場高達2.25億美元的授權實績,將繼續推進L606用於治療PH-ILD新藥在北美以外的國際市場商業授權,目前在歐洲、亞洲(如日本、中國、中東)與台灣等區域,正進行商業授權談判,並以今年完成北美以外的區域授權為目標。
今日國邑*董事會也通過下屆董事的7位候選人提名名單(含獨立董事3名),包括董事王建治、顏麟權、甘霈及史格瑞,獨立董事方燕玲、張文昌及吳力人等,將於6月26日股東常會的董事改選中進行選舉。
國邑*指出,據統計,美國PH-ILD病患數約6萬人,吸入式藥物Tyvaso於2021年擴大適應症範圍用於治療PH-ILD,成為目前PH-ILD唯一的治療藥物。根據聯合治療公司年報,該藥物去年整體銷售額高達12.3億美元,年增41%,合計治療病患已超過8,000人,而今年第一季的銷售額更高達3.7億美元,年增56%,持續高速成長。
此外,在歐洲、日本、中東、台灣與中國等地的PH-ILD患者合計超過18萬人,潛在的藥物市場病患規模將是北美市場的3-4倍。
(報導/李林璦)