今(8)日，新穎生醫(6810)表示，旗下創新檢測試劑DNlite-IVD103分別用於預測二型糖尿病腎功能惡化、以及腎移植的預後監控，同時接獲沙烏地阿拉伯食品藥物管理局(Saudi Food and Drug Agency, SFDA)上市核准函。新穎生醫董事長曾錙翎指出，沙國是中東最大的經濟體，有望擴大中東市場的滲透率，目前已有經銷商主動洽詢，新穎也將爭取進入沙國政府採購與保險給付。
 
曾錙翎表示，DNlite-IVD103屬於創新型醫療產品，但新穎生醫於今年下半年向SFDA陸續提交二個適應症的上市申請，僅半年時間就同時取證成功。先前已取得歐盟、馬來西亞、泰國用於預測糖尿病腎功能惡化的體外診斷試劑(IVD)上市許可，在泰國也取得用於評估腎移植患者預後腎功能失效風險的上市許可。
 
沙國是全球主要原油生產國之一，生活型態從原本沙漠游牧轉為都市化，飲食習慣大幅改變，導致糖尿病患急遽增加。曾錙翎表示，今年2月實地走訪沙國時，據當地醫師指出，沙國目前的糖尿病患已經超過600萬人，遠較國際糖尿病聯盟(IDF)2021年統計的430萬人高出許多。
 
曾錙翎指出，沙國政府對糖尿病及其引發的相關病變高度重視，在全國建置超過20個糖尿病防治中心，每年用於糖尿病的相關醫療保健支出近達75億美元。此外，沙國對器官捐贈的保守態度也逐漸扭轉與開放，目前正在興建該國最大的私人腎移植中心。
 
曾錙翎進一步表示，沙國的醫療體系不同於歐美國家，價格並非絕對考量，且每個醫院都有自己的統包模式，自今年2月拜訪完沙國後，持續與當地意見領袖保持穩定互動，如今DNlite-IVD103正式獲SFDA核准上市，並擁有二張許可證，有助於打進當地醫院體系供應鏈。
 
曾錙翎表示，目前已有經銷商主動上門尋求合作，接下來將會採取積極策略洽談，儘速建立行銷網路，同時也將爭取進入沙國政府的採購標案品項，並申請納入該國的保險給付。

(報導/李林璦)