今(5)日,全福生技舉辦法說會,董事長林羣帶領團隊說明公司未來營運展望,他表示,2023年下半年營運將鎖定三大方向,包括完成乾眼症新藥BRM421美國臨床三期試驗、加速神經營養性角膜炎(NK)新藥BRM424的美國臨床二期試驗,以及引進新案源、強化產品線組合,以提升公司的產業競爭力與企業價值。
他指出,正在執行美國臨床三期試驗的乾眼症新藥BRM421, 預計招收逾700位中重度乾眼症患者,目前收案進度符合預期,目標年底前完成臨床三期試驗。
由於重度乾眼症患者是無法經由人工淚液或抗發炎藥物控制病情,BRM421具有獨特機轉優勢,有機會成為全球首個修復角膜的乾眼症新藥。
不只BRM421,林羣表示,全福也將加速推動神經營養性角膜炎新藥BRM424的美國臨床二期試驗。
總經理徐文祺補充,NK的診斷複雜並缺乏有效的治療方法,目前全球僅一款獲准於歐美上市的藥品,全福的BRM424已取得美國FDA的孤兒藥資格認定,藉由孤兒藥激勵法規的優勢,可降低開發成本,有助新藥的及早上市。
除全力投入支持目前開發中的二項眼疾新藥臨床進度外,林羣也強調,為追求公司的永續發展,全福生技將同步引進新案源,強化產品線。
展望未來,全福生技也將積極推動全球市場的技轉授權,獲取里程碑及銷售權利金挹注,同時擬申請以科技事業申請股票掛牌上市(櫃)。