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睽違十多年！AZ/第一三共ADC藥獲批為HER2陽性乳癌一線療法
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博信心臟超音波顯影劑TBS-002臨床三期完成最後一位受試者收案

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科睿唯安2025「全球高被引學者」臺灣入選學者數縮水、生醫領域僅剩1人

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抗體 必治妥施貴寶

中國和鉑醫藥再獲BMS 11億美元抗體合作 對外合作總額破百億美元！  

2025-12-17/記者 吳培安
美國時間17日，中國和鉑醫藥(HarbourBiomed)宣布與必治妥施貴寶(BMS)達成一項總價值近11億美元的多年全球戰略合作與授權協議，雙方將聚焦免疫學與腫瘤學，共同研發多特異性抗體藥物。外媒指出，和鉑醫藥迄今對外合作總金額已經超過100億美元。 根據此次合作協議，和鉑將能獲得9000萬美元的付款，若BMS選擇推進所有潛在項目，和鉑將有機會獲得上看10.35億美元的開發與里程碑金，以及基於未...
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英業達 AI 虛擬健管師 IoT 長照 健康元宇宙

英業達打造「AI虛擬健管師」整合IoT 開創長照健康元宇宙

2025-12-17/記者 吳康瑋
近日，代工大廠英業達(2356)於台灣資訊月亮相旗下最新「虛擬健管師」系統。集團元宇宙技術處長官受訪指出，虛擬健管師是英業達在人工智慧與虛實整合布局下，率先落地於智慧健康管理領域的應用之一，目標是讓民眾在日常情境中，透過數位分身獲得連續且可追蹤的健康建議與風險提醒。在骨骼姿態與站姿檢測流程中，系統先完成全身量測，再由人工智慧進行風險分級與視覺化呈現。螢幕會顯示整體「健康等級」，並統計「正常」、「低...
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長效雙抗療法 HIV 長效HIV 雙抗

中裕2個月一次長效雙抗HIV療法 臨床2b期完成首位患者收治

2025-12-17/新聞中心
今(17)日，中裕新藥(4147)宣布長效型雙抗體愛滋病療法TMB-365/TMB-380的臨床二b期試驗已於美國順利完成首位受試者收治。執行長張金明表示，該試驗預計將於2026年上半年完成75位受試者收案，6個月期中分析(InterimAnalysis)預計最晚於2027年年初完成，若期中分析結果與臨床二a期一致，具穩定且持久的病毒壓抑效果，公司將依據資料向美國食品藥物管理局(FDA)申請突破性...
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藥物韌性 原料藥 學名藥 生物相似藥

強化藥物韌性！經濟部擴大補助 推動關鍵原料藥、學名藥、生物相似藥在地研發製造

2025-12-16/記者 彭梓涵
繼12月初，行政院公布啟動4年240億「國家藥物韌性整備計畫」。昨(15)日，經濟部產業技術司公告增修「A＋企業創新研發淬鍊計畫」項下前瞻技術研發計畫(生技醫藥領域)之申請須知，進一步將「藥品韌性」納入補助推動重點，此次修正針對補助範疇、計畫期程與申請作業機制進行調整，期望引導業界投入具技術門檻與產業擴散效益的先進藥品研發與製造。 經濟部指出，此次增修「A＋企業創新研發淬鍊計畫」申請須知，目的在於...
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賽諾菲 阿茲海默症 ADEL DrenBio

一日兩大合作破27.4億美元！ 賽諾菲攜ADEL攻阿茲海默症、聯手Dren Bio推進B細胞清除療法

2025-12-16/記者 李林璦
美國時間15日，賽諾菲(Sanofi)宣布兩項協議，總額高達27.4億美元，第一項是與南韓生技公司ADEL達成10.4億美元的合作，將共同開發與銷售ADEL正在研發中的阿茲海默症實驗性藥物；同日，賽諾菲也與美國生技公司DrenBio簽署高達17億美元的協議，合作開發治療自體免疫疾病的B細胞清除療法(B-celldepletiontherapy)。 在與ADEL的協議中，ADEL將獲得8000萬美元...
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重組蛋白 抗體 診斷試劑 CDMO

生德奈更名Leadgene Biosolutions 併入偉喬、擴全球生物製程版圖

2025-12-16/新聞中心
今(16)日，專注於生物製程技術的生德奈生物科技(CYTENABPS)宣布更名為「LeadgeneBiosolutions」，並正式併入台灣生技廠偉喬生醫(LeadgeneBiomedical)體系。偉喬生醫表示，待整併完後，公司將在既有重組蛋白、抗體與診斷試劑開發與成熟的CRO與CDMO整合服務能力下，再為學術研究與工業應用領域，提供更完整的生物製程產品、解決方案與技術服務。LeadgeneBi...
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鼻噴劑 吸入劑 心悸 PSVT

近30年無新療法！FDA核准首款急性心悸發作鼻噴劑

2025-12-16/記者 彭梓涵
近(12)日，加拿大生物製藥公司MilestonePharmaceuticals宣布，其開發的鼻噴劑Cardamyst(etripamil)獲美國食品藥物管理局(FDA)核准，用於將成人急性陣發性心室上性心搏過速(PSVT)恢復為竇性心律。該藥物不僅是PSVT近30年來首個新獲FDA核准的新藥，也是首款可由病人自行施用的PSVT治療選項。此次的批准是是基於一項完整且具規模的臨床試驗計畫，累積超過1...
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FHIR 跨院 資料中台 中山醫 林口長庚 馬偕 病歷互通

FHIR跨院資料中台上線！中山醫、林口長庚、馬偕三大醫學中心年底前病歷互通

2025-12-15/記者 吳康瑋
今(15)日，衛生福利部於台北生技園區舉辦「跨院FHIR資料中台成果發表會」，宣布中山醫學大學附設醫院、林口長庚醫院及馬偕紀念醫院將在今年底率先實現跨院即時病歷互通，成為首個以國際標準FHIR(FastHealthcareInteroperabilityResources)為核心建置的資料中台示範場域。衛福部政務次長呂建德表示，此計畫關鍵在於讓原始病歷透過標準化轉換，成為可跨系統交換與運算的結構化...
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雙特異性抗體療法 授權 上櫃

圓祥生技IBI302、AP505授權進入關鍵期 同步啟動上櫃申請

2025-12-15/新聞中心
今(15)日，圓祥生技(6945)總經理何正宏指出，旗下兩項核心授權資產IBI302與AP505隨著授權談判推進與臨床數據發表，公司日前已取得科技事業核准函，將於近期啟動上櫃申請程序。 何正宏表示，圓祥生技專注於雙特異性抗體(雙抗)新藥開發，除了在一期臨床的AP203、AP402和AP601的三個雙抗之外，旗下兩項分別在二期及三期的核心資產AP505與IBI302在中國以外市場的授權與再授權潛力，...
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吉利德 吉立亞醫藥 癌症治療 胃癌 食道癌

TIGIT抗癌藥前途黯淡？Arcus、Gilead合併療法三期宣告失敗！  

2025-12-15/記者 吳培安
美國時間12日，ArcusBiosciences宣布，其與吉立亞醫藥(GileadSciences)合作的anti-TIGIT抗體藥物domvanalimab，在晚期胃癌與食道癌一線治療的臨床三期試驗，未能在整體生存(OS)數據上達標，因而宣告中止，成為又一起跨國藥廠放棄開發anti-TIGIT抗癌藥的案例。Arcus表示，將會重新調整該藥的研發重點，並終止幾項研究。消息發布當日Arcus股價於盤...
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FDA 單劑 淋病 口服藥 Innoviva Nuzolvence 注射療法

FDA核准首款單劑淋病口服藥！Innoviva Nuzolvence取代注射療法

2025-12-15/記者 吳康瑋
美國時間12日，Innoviva宣布美國食品藥物管理局(FDA)於11日核准其開發的口服抗生素Nuzolvence(zoliflodacin)，這是30年來首款獲核准的新型淋病治療藥物，也是首款單劑量治療泌尿生殖道淋病的口服療法，適用於12歲以上且體重至少35公斤患者。此次核准基於一項臨床三期試驗，共納入930名受試者，為淋病新療法史上最大規模試驗。結果顯示，單次3克劑量zoliflodacin的...
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資誠 GLP-1 產業趨勢

GLP-1療法重構醫療產業 資誠解析五大轉型關鍵揭企業應對指南

2025-12-14/記者 李林璦
資誠聯合會計師事務所(PwCTaiwan)針對近期的類胰高血糖激素胜肽-1(Glucagon-like-Peptide-1,GLP-1)新藥熱潮詳細解析，發佈《GLP1紀元的趨勢變革：企業因應方針》，並指出有73%的醫療科技公司預期GLP-1療法將帶來重大影響，但只有56%的公司正在積極監測或準備應對這些變化，資誠提出醫療科技公司應採取的五大關鍵步驟，呼籲企業必須重新調整策略，面對GLP-1療法對...

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