輝瑞首款RSV孕婦疫苗上市後數據將出爐!估1年省逾7億美元

撰文編輯 熊佳駒
日期2023-10-12
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(圖/網路)
近(5)日,輝瑞(Pfizer)宣布將在10月11日至15日舉行的感染性疾病研討會IDWeek(Infectious Diseases Week)上,公佈首款獲批准的呼吸道合胞病毒(respiratory syncytial virus, RSV)孕婦疫苗Abyrsvo上市後的數據,數據顯示,懷孕32~36週的孕婦施打,可有效保護嬰兒免於RSV感染。若Abyrsvo得到廣泛採用,將顯著降低嬰兒住院率,並節省逾7億美元的年度成本。
 
輝瑞預測,若有370萬名不滿一歲的美國新生兒接種Abyrsvo,將使RSV感染的年度住院率減少一半,急診就醫率降低31.8%,門診就診率降低32.2%。
 
輝瑞疫苗價值總監(Director of vaccines value and evidence)Amy Law博士表示,目前每年有超過59.2萬例新生兒感染RSV,造成每年約17億美元的經濟負擔。隨著Abyrsvo孕婦疫苗的核准,預計可避免20萬例RSV的新生兒感染,每年可節省高達6.918億美元的直接醫療成本,和1.1億美元的間接成本。
 
Abyrsvo孕婦疫苗在8月21日被美國食品藥物管理局(FDA)批准,懷孕32~36週的孕婦可施打,儘管部分FDA顧問對此疫苗安全性感到擔憂,輝瑞認為早產兒出現比例,相對於未施打疫苗的安慰組略高1%的數據在統計學上不具意義,不過仍會在上市後持續追蹤,詳細資訊預計於本週IDWeek上公佈。
 
賽諾菲(Sanofi)和阿斯特捷利康(AstraZeneca)開發的RSV單株抗體Beyfortus,在7月獲得FDA批准,該抗體可以保護出生24個月以內的嬰兒,而Abyrsvo孕婦疫苗則是第二款對新生兒具有保護力的藥劑。
 
參考資料: https://www.fiercepharma.com/pharma/maternal-rsv-vaccination-pfizers-abrysvo-could-lift-economic-burden-800-million-cut-infant
 
(編譯/熊佳駒)