《臺灣》《2023臺北生技小聚》加速叩關臨床開發神隊友！CRO、政府補助、國家實驗動物中心助攻IND申請
 
昨(26)日，由臺北市政府產業發展局主辦、財團法人中國生產力中心執行之「2023臺北生技小聚交流活動」，於國家生技研究園區舉辦，邀請到維州生物科技分享臨床試驗申請(IND)的流程、並從臨床研究服務公司(CRO)提出建議，以及臺北市政府分享產業發展獎勵補助及海外推展貿易計畫，並於演講後前往國家實驗動物中心參訪，實地認識疾病模式動物試驗服務及新技術發展。
 
《臺灣》富禾生醫精準檢測技術授權澄霖國際 攻大健康商機
 
今(27)日，致力於免疫精準診斷結合客製化治療的富禾生醫宣布，與保健食品企業澄霖國際簽訂細胞技術授權合作意向書，將富禾生醫在精準診斷、液態活檢、免疫功能檢測分析等技術，非專屬授權予澄霖國際，並將富禾生醫再生醫療技術及新藥研發經驗，與澄霖國際產品銷售通路結合，共同發展大健康產業。

《臺灣》醫守發表「AI預防型音相似用藥錯誤」大型研究數據 攔截1.64%錯誤
 
日前，臺灣AI醫療解決方案開發商醫守科技(AESOP Technology)發表，其開發全球第一套以AI預防住院用藥發生「型音相似(look-alike、sound-alike, LASA)錯誤」系統RxPrime(以前稱為MedGuard)的大型臨床研究數據。該研究發表於《Computer Methods and Programs in Biomedicine》。
 
執行長龍安靖指出，該大型研究超過300多醫師參與，守護了超過100萬次病人的看診，證實機器學習能夠在不增加警示疲勞前提下，偵測形音相似造成的處方錯誤。
 
《美國》mRNA疫苗後下一步在哪？莫德納罕病科學長Paolo Martini剖析mRNA療法罕病開發三大優勢
 
新冠疫情促使mRNA疫苗取得成功，而mRNA療法的下一步會走何方？今年6月，莫德納(Moderna)執行長Stéphane Bancel宣布，Moderna將成為一家罕見疾病療法公司，而mRNA能為罕見疾病帶來什麼曙光？本刊也特別專訪受邀來台演講的莫德納罕見疾病部門科學長Paolo Martini，分享mRNA療法在罕見疾病療法開發上的優勢與策略。
 
《法國》賽諾菲將拆分保健事業體 股價大跌15.5%
 
美國時間27日，賽諾菲(Sanofi)宣布，將拆分消費者保健事業體(consumer healthcare business)，可能會以獨立事業體進入資本市場，同時，增加免疫學和發炎藥物等核心創新藥物的研發，賽諾菲預計這波調整後，2024年的EPS將下降個位數的百分比。這代表賽諾菲放棄了消費者保健業務預估2025年將高達32%的利潤，轉而專注於長期盈利的項目。該消息一出，賽諾菲股價下跌15.5%，創近8個月來最低。
 
《美國》禮來攜手抗老公司BioAge 啟動聯合肥胖症療法臨床2期試驗
 
美國時間26日，禮來(Eli Lilly)將與一家致力於開發抗衰老療法的公司BioAge Labs合作，共同啟動一項靶向apelin受體促效劑BGE-105(azelaprag)聯用雙重腸泌素(GIP和GLP-1)促效劑tirzepatide進行治療肥胖的臨床2期試驗，預計在2024年年中啟動。
 
該臨床2期試驗將評估azelaprag是否可以顯著增加腸泌素藥物的減重效果，主要臨床終點為體重減輕，次要終點將觀察該機制是否具有其他潛在好處，BioAge也將收集與老化相關的生物標記；在先前BioAge公布的臨床1b期試驗中顯示，azelaprag治療65歲以上健康者、嚴格臥床休息10天後，可顯著預防肌肉萎縮並維持肌肉蛋白合成。
 
《美國》Alnylam、Biogen攻基因靜默阿茲海默療法 早期臨床數據積極
 
美國時間26日，Alnylam和百健(Biogen)分別在阿茲海默症臨床醫學年會(CTAD)發表其運用核酸干擾(RNAi)和反義寡核苷酸(ASO)療法治療阿茲海默症的臨床進展。Alnylam是與Regeneron合作，研發抑制類澱粉前驅蛋白(Amyloid precursor protein, APP)的RNAi候選藥物，臨床1期20名早發性阿茲海默症患者數據顯示，可溶性APPα和可溶性APPβ下降70%以上並持續3個月以上。
 
百健則開發一種反義寡核苷酸候選療法BIIB080，靶向沉默編碼阿茲海默症不正常纏繞的tau蛋白基因，在臨床1b期試驗中，患者的臨床失智評量表(CDR)、簡易心智量表(MMSE)、社會功能活動調查試驗(FAQ)量表評分積極，目前正在招募臨床2期試驗的受試者。
 
《美國》禮來首個靶向IL- 23p19潰瘍性結腸炎抗體藥 獲FDA批准 
 
美國時間26日，禮來(Eli Lilly)藥廠宣布，其開發的介白素(interleukin) 23p19(IL- 23p19)拮抗劑Omvoh (mirikizumab)，用於治療成人中度至重度潰瘍性結腸炎(UC)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。此為Omvoh重要里程碑，其是目前唯一一種獲FDA批准的靶向IL- 23p19次單位的抗體療法。