今(1)日，安永聯合會計師事務所與環球生技共同舉辦「2023安永生醫產業環球高峰論壇」，以迎風飛揚．聚焦臺灣生醫永續新契機為題，匯聚臺灣生醫產業界各領域的翹楚，包含中國醫藥大學附設醫院院長周德陽、委託開發暨製造服務(CDMO)龍頭台康生技董事長劉理成、安永聯合會計師事務所永續發展與ESG諮詢服務負責人暨執業會計師曾于哲，共同激盪臺灣發展未來生醫產業新契機，分析近期最熱議的永續、ESG在生醫產業中的關鍵布局。


安永聯合會計師事務所審計服務部營運長黃建澤(攝影/劉馨香)
 
安永聯合會計師事務所審計服務部營運長黃建澤致詞表示，走過疫情數年，全球對於生技產業的重視度再上升一層，也讓台灣生醫產業市值將近1.5兆元，有望成為台灣的下一個護國群山，而我國專業人才齊備、製程先進、CDMO量能領先全球，再生醫療也在產官學研合作下有亮眼成績，成為台灣潛力發展股。下一步生技醫療產業如何邁向永續經營，對於全民福祉來說十分重要。


 證券櫃買中心總經理李愛玲(攝影/劉馨香)

證券櫃買中心總經理李愛玲表示，櫃買中心近30年來，不只配合政府政策，也透過資本市場平台扶植新藥研發、醫療保健、醫材、保健美容、精準醫療等產業發展茁壯。但生醫產業中，要從頭到尾單打獨鬥十分困難，鼓勵大家發揮自身所長，與其他同業合作或是與上中下游策略合作，發揮一加一大於二綜效，加上有友善資本市場的協助，可以共同攜手走向國際，成為台灣護國群山。


臺灣證券交易所副總經理謝俊欽(攝影/劉馨香)
 
臺灣證券交易所副總經理謝俊欽表示，高齡化讓生醫產業成為台灣未來十年重要發展方向，政策從5+2產業創新計畫到六大核心戰略產業、生技醫藥產業發展條例，都支撐台灣發展生技醫藥產業。但是，臺灣資本市場中電子業與生技醫療業家數相比為58:1，美國則是兩行業均占13%，顯示生技業在台灣資本市場還是有很多成長空間。證交所也開放以市值為核心的台灣創新板加速生技產業進入資本市場，市值達20億以上，通過臨床一期試驗的公司便可登錄創新板，明年1月還會開放導入信用交易，期許能透過資本市場力量扶植企業發展。


 中國醫附醫院長周德陽(攝影/劉馨香)

周德陽：細胞醫療未來在哪？ 異體、CAR-T細胞治療實體腫瘤

此次論壇由近期才獲2024年世界最佳智慧醫院殊榮的中國醫附醫院長周德陽，與大家分享「臺灣細胞醫療的發展現況與未來」，他指出，在目前的《特管辦法》中，自體免疫細胞治療癌症的項目占最大宗，特管辦法是將國外已施行、風險低且已有人體試驗證實有效的項目開放，成為臺灣生醫產業的活路之一。而中國醫衍生成立的長聖生技是特管辦法通過項目最多、核准件數最多、合作醫院最多、收案人數最多的公司，至今與長聖簽約的患者高達600人。
 
周德陽也分享了長聖生技在特管辦法的治療經驗。在樹突細胞(DC)療法治療實體癌部分，數據顯示，DC合併標準治療可以讓存活天數顯著延長4倍多，疾病控制率達72.5%，而DC-CIK(樹突細胞及細胞激素誘導殺手細胞)療法合併化放療的疾病控制率也可達69.79%，另外，使用CIK治療合併標準療法治療血液癌症，完全緩解可高達4分之3，副作用較低，生活品質較好，不過他也強調，細胞治療的效果與患者免疫力、治療時機都有關。
 
周德陽表示，「異體CAR-T細胞治療實體腫瘤」是未來細胞治療的重要發展趨勢，雖然目前已有CAR-T療法上市，但仍有難以治療實體癌的侷限。因此中國醫與長聖投入嵌合抗原受體(CAR)免疫細胞治療，今年9月，其新藥CAR001(CAR-T)已獲美國食品藥物管理局(FDA)核准進行臨床1/2a期試驗，成為全球首例核准進入人體臨床試驗的異體HLA-G-CAR-BiTE細胞療法，將應用於治療晚期及難治性實體腫瘤，包含大腸直腸癌、乳癌、肺癌和腦癌。
 
長聖也進一步開發將CAR-T運用mRNA轉染技術的全自動化封閉系統生產製造，成本較低，產量高，才能有市場競爭力。未來，他十分看好外泌體市場，也將開發運用外泌體做為藥物載體平台。


 
台康生技董事長劉理成(攝影/劉馨香)

劉理成：台CDMO量能小 併購、上下游聯盟/合資創造營收成長

台康生技董事長劉理成則分享「臺灣CDMO躋身國際生醫產業供應鏈之歷程與展望」，他指出，全球處方藥市場持續成長，生物製劑的占比也逐年提高，從生物製劑CDMO的價值鏈來看，在產品發展越早期開始合作會更具有優勢。
 
劉理成表示，CDMO公司可以在早期就將細胞株與早期試量產製程開發、細胞相關生物檢測、結構分析、配方開發以及病毒和基因檢測等項目建立完備，也就是所謂C「D」MO中的D，加速合作夥伴的研發與生產製造銜接。
 
他也強調，雖然臨床1、2期就開始與公司合作共同開發，且最後成功上市的機率可能只有十分之一，但過程中累積的經驗都可以應用到未來的其他產品生產製造上。
 
劉理成指出，目前生技製藥公司，尤其是具備特殊技術的公司，較喜歡自己做生產，僅有19%會外包給CDMO，此外，現在大藥廠的產品線大多是透過從小型的研發型生技新藥公司授權或併購而取得，也因此，CDMO公司更要往前端服務，來獲得更多客戶量。他指出，生技醫藥CDMO跟半導體代工非常不一樣，必須了解不同產業的特性，調整正確心態，才能擬訂適合的策略。
 
劉理成分享，台康成立的源起除了大環境的風向外，接手生物技術開發中心的生物製劑先導工廠也是其中因素之一，加上台耀化學領投，國發基金主動要求參與投資下而成立。當時DCB的生物製劑先導工廠是台灣唯一對生物製劑製程開發生產有經驗的完整團隊，台康正好留下了這批人才，接著以生產製程平台、動物細胞株平台、大腸桿菌細胞株平台三大平台作為核心，一手經營CDMO事業群、一手則有產品開發事業群的雙商業模式營運。
 
他直指，台灣CDMO公司與國際相比，多是生產量能小、沒有長期合約、缺乏國際化，因此，業者應運用併購、上下游聯盟/合資，以擴大產業的規模及取得關鍵技術或潛力資產、人力及專家來創造營收成長。 


安永聯合會計師事務所、永續發展與ESG諮詢服務負責人暨執業會計師曾于哲(攝影/劉馨香)
 

曾于哲：財務報告跟永續價值是一個銅板的兩面 

安永聯合會計師事務所、永續發展與ESG諮詢服務負責人暨執業會計師曾于哲與大家分享「生醫永續、ESG之績效管理與公司價值布局」，他介紹，安永曾獲得獨立第三方研究機構Verdantix評選為ESG領先者。他強調，公司的價值雖然還是以財務報告為主，但是，財務報告跟永續價值可說是一個銅板的兩面。
 
目前，大家對於企業存在價值的看法已經開始發生改變，ESG是屬於機構投資人盡責、責任投資的概念，透過ESG指標可以衡量企業管理層所做出的影響營運效率，以及未來策略方向的決策，並提供品牌價值及聲譽等無形資產狀況。
 
曾于哲表示，生醫公司的核心產品主要是增進民眾健康，公司在營運之外，透過新通路、新方法把產品推廣到更多人，也是落實ESG的方式之一，像是發展遠距醫療，就能夠減少交通車程或照護工資等，也可以將生醫解決方案與在地健康照顧工作者的勞動需求相結合，發展地區特性的社會價值創新模式。
 
曾于哲強調，醫療照護體系是碳排大戶，生醫產業的淨零永續，需要一個可被落實的務實計畫。他認為，永續不只是一個口號，更是一種創新，但根據安永對投資人的調查指出，企業大多還不知道永續報告書可以增加公司價值，期許各公司可建立ESG價值創新委員會，規劃ESG價值藍圖；他也強調，未來的ESG重視的是如何創造公司價值，進而提升永續價值。

(報導/李林璦)