美國時間6日，禮來(Eli Lilly)宣布未來策略，2023年全年度銷售額341.2億美元，第四季銷售額為94億美元，與2022年同期相比成長28%，並預測2024年全年營收將達404億到416億美元，遠遠超過分析師預估的393.8億美元。
 
禮來2023年的營收主要仰賴明星糖尿病/減肥藥類升糖素胜肽-1(GLP-1)拮抗劑的熱銷，但其供不應求也造成生產的挑戰，禮來正積極規劃擴張產能，同時，禮來也宣布GLP-1拮抗劑治療脂肪肝的臨床二期試驗數據積極，以及將刪除治療靶向RET基因融合癌症的候選藥物產品線。
 
其GLP-1拮抗劑Mounjaro (tirzepatide)用於治療第2型糖尿病藥物的銷售額在2023年第四季高達22億美元，比2022年同期增長近8倍。
 
而同成分的減肥藥Zepbound在2023年11月獲美國食品藥物管理局(FDA)批准後，不到一個月銷售額高達1.758億美元，業界分析師認為，Zepbound上市第一年的銷售額可能超過10億美元，有望成為有史以來最暢銷的藥物。
 
銷售額暴增的同時，禮來也面臨到供不應求的生產挑戰，10毫克、12.5毫克和15毫克劑量的Mounjaro至3月初的供應有限。
 
禮來執行長David Ricks表示，目前已對GLP-1領域產品進行大規模部署，新產能的交付週期為3~4年，
 
產能問題對禮來非常重要，因為其最大的競爭減肥藥Wegovy所屬的公司諾和諾德(Novo Nordisk)，才在本月5日，透過控股公司Novo Holdings以165億美元收購跨國大型生技製藥委託開發製造(CDMO)公司Catalent Inc.，並獲得其位在義大利、比利時和美國的製造工廠，以克服Wegovy和Ozempic的製造量能短缺問題。
 
但禮來也正在推動新一代減重藥物進入市場，禮來的口服GLP-1拮抗劑orforglipron已經進入臨床三期試驗，第一組數據可能在2025年公佈，並計劃在數據公布前先行投資建造製造產線。
 
此外，禮來也宣布運用減重藥同成分的tirzepatide來治療肥胖和代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH)(過去稱非酒精性脂肪肝(NASH)的臨床二期試驗數據，其針對190名具有肝纖維化的MASH患者進行研究，數據顯示，最高劑量15毫克tirzepatide治療組中，有74%患者一年後沒有持續罹患MASH，肝纖維化也沒有惡化，而安慰劑組只有13%患者達到這效果，詳細數據將在今年醫學會議上公布。
 
除了熱銷且備受關注的減重產品領域外，禮來也宣布要取消新一代RET抑制劑候選藥物LOXO-260產品線，約有2%的非小細胞肺癌患者與10%的甲狀腺乳突癌(papillary thyroid cancer)具有RET基因融合，
 
2021年，禮來宣布新一代RET抑制劑LOXO-260將於隔年進入臨床，但是該計劃原本預計招募110人，並持續進行到2026年，雖然目前臨床試驗網站上仍然顯示在招募受試者，但禮來已宣布刪除該項產品線。
 
禮來的第一代RET抑制劑Retevmo最初是由Loxo Oncology開發，並在2017年啟動臨床試驗招募144名局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者，禮來則在2019年斥資80億美元的價格自Loxo Oncology收購而來，並於2020年獲得FDA加速批准，作為治療非小細胞肺癌的首款RET突變藥物，於2022年9月獲正式批准。
 
禮來收購Retevmo的價格與其2023年的銷售額成長32%，營業額為2.536億美元，但距離成為明星藥物還有很長的一段路。
 
參考資料：https://www.cnbc.com/2024/02/06/eli-lilly-weight-loss-drug-may-treat-fatty-liver-disease.html

(編譯/李林璦)