《臺灣》解密數位療法3大挑戰！PwC：良好給付制度為最後一哩路

日前，資誠生技醫療產業服務團隊(資誠團隊)針對期待與挑戰並存的數位療法(digital therapeutics)市場，發布了「解密數位療法：生醫產業如何擁抱科技並進行數位轉型」報告，除彙整出數位療法普及化所需克服的挑戰，也指出良好的給付制度，將是發揮數位療法價值的最後一哩路。

《臺灣》2024亞洲生技大會7/24登場！論壇規模擴3倍 首重創新科技、投資高峰、區域合作

全球生技協會(BIO)與台灣生物產業發展協會(Taiwan BIO)共同籌辦的「2024亞洲生技大會(BIO Asia–Taiwan 2024)」將於7月24至28日於南港展覽館舉辦，今年大會論壇內容擴大成過往3倍，特別加強對投資與區域合作的關注，分為創新科技、投資高峰及區域合作三大平行論壇，更首次與全球新創世界杯創業競賽(Startup world Cup, SWC)合作，同期舉辦台灣區初賽。

《臺灣》諾和諾德、國內iPSC專家曝：iPSC應用潛力廣 製造、效價分析待完善

今(10)日，由昱星生技和台灣醫界聯盟基金會主辦的「iPSC的潛力與應用座談會」中，諾和諾德(Novo Nordisk)醫學總監Matthew Daniels、醫界聯盟執行長林世嘉、昱星執行長張郁芬，以及安美睿生技營運長何佳樺，分享了誘導式多功能幹細胞(iPSC)和整體再生醫學領域的最新趨勢，以及製造和法規層面等挑戰。

《臺灣》永立榮羊水幹細胞陽痿新藥啟臨床一期

今（10）日，專注於羊水幹細胞新藥與醫美產品開發的永立榮生醫（6973）宣布，旗下產品UA002已展開針對糖尿病與攝護腺根除術導致之勃起障礙的臨床一期試驗，且首位病患已納入收案。

此一試驗計劃將持續在北部二家醫院招募受試者，預計共招募9～15位。永立榮也表示，在試驗完成後將申請在臺、美兩地進行跨國多中心二期臨床試驗，並展開國際授權洽談。

除了UA002以外，永立榮旗下還有一項以羊水幹細胞外泌體為原料、治療中重度乾眼症的新藥UB003，預計在進行相關製劑開發後，再展開臨床試驗規劃。

《美國》減肥議題夯！好市多擴大醫療服務偕Sesame供減重服務

美國時間9日，全球前三大零售商好市多(Costco)宣布，擴大與線上醫療機構Sesame的合作，為全美 50 個州的會員提供三個月訂閱費起價179美元的減重服務。該服務預計將由醫師臨床團隊評估，為會員提供包括 GLP-1 類別的藥物，如 Ozempic、Mounjaro、Wegovy 和 Zepbound。

《美國》輝瑞RSV疫苗 18~59歲成年人三期達免疫原性終點

美國時間9日，輝瑞(Pfizer)公布其開發的呼吸道融合病毒(RSV)疫苗Abrysvo，在預防18~59歲成年人的臨床三期MONeT試驗中，顯示Abrysvo達到主要免疫原性終點，該疫苗對於先前已批准用於60歲以上長者的效果相比，同樣引起RSV-A 和 RSV-B 病毒亞群的中和反應，Abrysvo表現出非劣效性((non-inferiority)。輝瑞表示，將向監管單位提交Abrysvo在18~59歲成年人使用的範圍。

《美國》《2024AACR》

再生元抗體藥遭拒批 FDA腫瘤學主任Richard Pazdur釋疑：驗證性試驗仍為必要！

近(8)日，在2024美國癌症研究協會(AACR)年會中，美國食品藥物管理局(FDA)腫瘤卓越中心(OCE)主任Richard Pazdur在「爐邊談話」活動上，談及了其先前拒絕加速批准再生元(Regeneron)淋巴瘤雙特異性抗體藥的決定因素，並強調驗證性試驗(confirmatory trail)的必要性、多項FDA在腫瘤學領域的推行計劃，以及諮詢委員會改革議題。

《美國》重整產品線！賽諾菲傳撤資NK細胞治療公司Kiadis

美國時間9日，外媒報導指出，賽諾菲(Sanofi)正悄悄地關閉其在2020年以3.57億美元收購的細胞治療公司Kiadis，該公司致力於開發自然殺手細胞(NK)相關療法。雖然賽諾菲對此表示目前還沒有真正撤資，但臨床試驗登錄網站卻已透露此一事件的線索。