今(19)日,台寶生醫(6892)召開股東常會,會中通過去年財務報告書與各項議案,並承認虧損撥補案,同時順利完成董事全面改選。會後新任董事會一致推舉醫界大老、前國立陽明大學校長郭旭崧出任董事長,原董事長黃智遠則繼續擔任公司董事。
此外,台寶生醫為充實營運資金及因應未來營運發展,也於股東會通過私募案,並不排除引進策略投資人,持續累積公司長期成長動能。
台寶生醫今日於股東會完成董事全面改選,選出董事7席(含獨立董事3席),董事包括黃智遠、蔡佩珊(福又達生物科技代表人)、楊世欽、郭旭崧,以及獨立董事陳春葉、劉景洪、吳烈澄;股東會結束後召開董事會推選董事長,會中全體董事一致通過由郭旭崧出任董事長一職。
台寶生醫表示,郭旭崧產官學歷練完整,曾任中華民國無任所大使(醫衛領域)、前疾管署長、衛福部顧問、前陽明大學校長、前疾管局局長、駐美國台北經濟文化代表處衛生顧問等,並曾參與生技新創公司的創立。憑藉郭旭崧的醫療專業與國際外交經驗,有助公司開拓全球市場、延攬專業人才,走向國際化永續經營。
細胞新藥、CDMO雙軌策略 退化性關節炎細胞新藥有望提前上市
台寶生醫表示,其持續以細胞新藥開發與委託開發製造服務(CDMO)雙軌發展,透過檢驗與特殊製程開發,以及模組化封閉式量產平台,獲得多家早期開發階段客戶,帶動CDMO案量成長。
過去三年,台寶生醫CDMO挹注營收翻倍,去年合併營收更達到8,547萬元、年增91%,創下歷史新高,其中來自國際客戶貢獻超過五成,唯因旗下新藥產品尚處於臨床開發階段,去年仍處於虧損。今年除預期CDMO會繼續成長外,新藥開發也將有明顯的階段性進展。
台寶生醫也表示,未來新藥的開發重心將聚焦在基因修飾細胞,並鎖定基因修飾間質幹細胞MSC/VEGF、調節型T細胞、基因修飾巨噬細胞等三大領域發展,朝著成為次世代細胞醫療應用於非癌症領域的指標型大廠邁進。
今年,台寶生醫將全力推動MSC/VEGF治療危急性肢體缺血細胞新藥,向美國FDA提交臨床一期試驗申請(IND),以及啟動調節型T細胞用於抗器官移植新藥TregCel (TRK-001)的美國臨床二期試驗收案。
此外,日前(14日),台寶生醫旗下退化性關節炎細胞新藥Chondrochymal®,已正式向衛福部食藥署(TFDA)提交臨床三期試驗申請,未來有機會依循國內《再生醫療製劑條例》爭取提早上市。
CDMO、委託檢驗需求增 營收創歷年同期新高
台寶生醫表示,受惠CDMO及委託檢驗需求增加,激勵其5月合併營收463萬元、年增307.9%,創歷年同期新高;累計前5月營收2,235萬元、年增106.7%,亦改寫歷年同期新高。
此外,今年5月台寶生醫的細胞治療通過TFDA查核,成為國內首家通過異體間質幹細胞新藥GMP審查的藥廠。由於正值美國積極推動《生物安全法案》之際,憑藉公司持續深化美國市場的布局,有機會分食中國廠商釋出的CDMO相關商機。
台寶生醫表示,由於主要CDMO客戶多在早期開發階段,隨著研發項目推進與業務成長,合約規模將持續擴增,加上台寶生醫藉由與美國頂尖學研機構如加州大學、哈佛大學、西北大學等建立起的合作夥伴關係,在國際市場的知名度也逐步提升。
不僅吸引歐洲、日本等客戶前來洽談合作,今年台寶生醫更獲得與美國排名第一的醫學中心簽署合作意向書,邀請至亞利桑那州鳯凰城進行深化合作、甚至評估在地生產的可能性,皆有助再擴大CDMO的服務量能與營收成長,預期今年CDMO業務可望再創高峰。