今(30)日,祥翊製藥(6676)表示,旗下多重抗癌用藥CPA-I自去年12月在美國上市銷售以來,短短半年即躍居第二大主力產品,為提升產量,祥翊已向美國食品藥物管理局(FDA)申請將產線由半自動轉至全自動生產,最快今年底前可獲核准,屆時預估產能可擴增2倍。
祥翊指出,多重抗癌用藥CPA-I上半年營收占比達15%,僅次於抗感染用藥NFT,美國銷售夥伴持續追加訂單,產量供不應求,因此將把產線轉為全自動生產,有助降低生產成本,預估明年CPA-I的營收貢獻有望躋身第一大。
祥翊今年上半年合併營收2.33億,年增31.68%,主要來自藥品需求增加,帶動銷售及分潤成長,及CDMO的新案業績同步挹注。
董事長吳永連表示,祥翊以法規相對嚴格的美國為首要目標市場,並在產品開發之初即訂定營運策略,採取「銷售分潤」、「授權分潤」二大模式併進,藥證持有則依雙方協議。
在美國目前上市的7項利基產品,祥翊持有5張藥證,包括抗感染用藥NFT-C、婦科用藥CPT-I、止血劑AMT-T與AMA-S,以及抗癌用藥CPA-I等,皆是由祥翊自主研發並授權當地合作夥伴進行銷售,祥翊享有銷貨收入,以及終端市場之分潤收入。
而另二項上市產品──局部短效麻醉劑LDC-O、貧血用藥CYA-I,藥證由合作方持有,祥翊雖不供貨但認列分潤收入。
吳永連進一步表示,無論是「銷售分潤」或「授權分潤」,皆是根據選題、雙方優勢及市場需求等條件綜合評估,達到互惠雙贏並在全球最大的藥品市場搶下市占率。
根據IQVIA統計,以年銷售量計,去年第四季祥翊的止血劑AMA-T、抗感染用藥NFT-C在美國市場分別拿下13%、12%市佔率。婦科用藥CPT-I也有約7%市佔率。
而多重抗癌用藥CPA-I甫上市即供不應求,有機會取得一定市佔。依IQVIA資料顯示,與CPA-I相同成分藥品近一年的全美銷售額約1億美元,目前已無原廠藥銷售,僅5個替代學名藥,CPA-I從原料藥到製劑全由祥翊自行開發並生產,預期CPA-I在完成產線轉換優化、產能倍增後,可望進一步提升市佔率。
(報導/李林璦)