Keytruda獲FDA批准用於治療非小細胞肺癌

撰文記者蔡立勳

日期2016-10-26

2016/10/25 《環球生技月刊》整理

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MSD（默沙東）於10月25日宣布，其研發的免疫療法新藥Keytruda獲得美國食品藥物管理局（FDA）批准，用於治療PD-L1高表達（>50%）、無EGFR或ALK突變的轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。這是目前唯一獲批，用於一線治療非小細胞肺癌的PD-1免疫療法，也是Keytruda繼上週取得膀胱癌三期臨床的優異成績後，數天內的另一成就。

Keytruda是款人源化的PD-1抗體，能阻斷T細胞表面PD-1受體與其配體結合，達到激活T細胞，讓其對腫瘤展開攻擊。今年9月，Keytruda獲得FDA頒發的第六項突破性療法認定，用於治療晚期非小細胞肺癌，同時獲得優先審評資格。

MSD表示，此次FDA批准Keytruda上市，是基於KEYNOTE-024的優秀臨床試驗數據。在這項隨機、公開標註的...

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