環球生技月刊在今(13)日下午以「綻放醫療的再生奇蹟：一線之隔的金脈與深谷」為題，舉辦生技產業產業報告活動。臺灣在衛福部頒布「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」（以下簡稱特管法）後，再生醫療及細胞療法成為眾所矚目的醫療趨勢。

向榮生技蔡嘉櫸董事長。（攝影/林嘉慶）

向榮生技蔡嘉櫸董事長以再生醫療的隱憂與發展為題，他指出，雖然大多數的臨床試驗仍處在一期或二期，但近年來全球各國FDA對於細胞療法的認識逐漸進步，因此可以期待未來會有許多項目會陸續上市、創造產值。

蔡嘉櫸表示，細胞治療當紅兩個主題－－誘導性多能幹細胞（iPSC）和嵌合抗原受體T细胞（CAR-T）雖然看似充滿希望，但目前都有著安全性疑慮、製造困難、成本高昂的問題。此外，細胞療法在R&D、生產、運輸及後端支援和其他產業也很不一樣，價格非常高，必須解決這些問題才有取得商業成功的可能，而開發幹細胞培養技術是可以著手的面向之一。

向榮生技當前發展的目標之一就是大量生產，以及RD和運輸後端，打造PIC/S GMP廠。四個主要產品線包括CT21（退化性關節炎）臨床二期試驗快要完成，CT31（腎衰竭）臨床一期試驗即將在本月結束；其他還有ELIXCYTE-K以及一項胞外體療法都還在臨床前階段。

仲恩生醫張志剛執行長。（攝影/林嘉慶）

仲恩生醫張志剛執行長以異體幹細胞市場的商業模式創新為題，分享從利基到大市場的開發策略。張志剛強調，公司必須要在「要開發什麼」和「市場客...