美國時間9日，阿斯特捷利康(AstraZeneca, AZ)發布2022年第4季財報及全年財報，報告指出，AZ目前有10款潛在明星藥物在後期臨床試驗中，今年將有18項臨床3期試驗結果將出爐，計劃在2030年前推出至少15款新成份新藥(New Molecular Entities, NME)，更野心勃勃地宣布AZ將啟動30項臨床3期試驗。
 
AZ執行長Pascal Soriot表示，未來最具有成為明星藥潛力的產品，包含用於治療ER+/HER2-乳腺癌的選擇性雌激素受體降解劑(SERD) camizestrant，以及18億美元收購CinCor Pharma所開發治療難治型高血壓的皮質醛酮合成酶(aldosterone synthase)抑制劑baxdrostat。
 
Soriot表示，camizestrant在臨床2期試驗中表現優異，與現有的選擇性雌激素受體降解劑Faslodex相比，可增加3.5個月的無惡化存活期(PFS)。而baxdrostat則可望與AZ的明星糖尿病藥物─Farxiga (dapagliflozin)聯合治療，開拓更廣泛的適應症。
 
AZ去年的全年銷售額為443億美元，雖然營收不錯，但被其新冠肺炎(COVID-19)疫苗Vaxzevria銷售額下滑部分抵銷，該疫苗銷售額在2022年下降超過50%。
 
更糟糕的是，美國食品藥物管理局(FDA)在上個月時宣布，因為AZ的新冠複合式單株抗體Evusheld對於新冠突變病毒株只有不到10%的效果，而取消了Evusheld的緊急使用授權(EUA)。
 
Soriot指出，預計新冠相關產品的銷量在今年會持續大幅下滑，甚至Vaxzevria疫苗的銷售額會降到極低。
 
不過，AZ也正在進行一款新冠抗體AZD3152，預防12歲以上、免疫力低下的成人與青少年罹患新冠肺炎的臨床3期試驗，Soriot表示，如果臨床試驗順利，該款抗體藥物可能會在今年下半年推出。
 
SVB證券分析師的報告指出，AZ旗下包含Tagrisso、Lynparza、Imfinzi和Imjudo以及Calquence等一系列抗癌藥物在第4季呈現2位數的成長，例如因二線治療HER+轉移性乳腺癌患者增加50%，以及HR+/HER2-low乳腺癌患者增加40%，使得治療乳腺癌的Enhertu銷售額也成長224%。
 
AZ腫瘤部門副總裁Dave Fredrickson表示，在Imfinzi最近獲美國批准用於一線治療非小細胞肺癌和日本批准用於治療肝細胞癌後，Imfinzi與Imjudo聯合療法的需求增長，根據AZ的業績報告，該藥物上一季的銷售額為7.52億美元，比去年同期成長19%。
 
Fredrickson表示，此外，Calquence在第4季也帶來了5.88億美元營收，成長近50%。
 
而在罕見疾病領域中，AZ旗下Alexion公司開發的長效補體C5蛋白抑制劑Ultomiris(ravulizumab)將在2023年啟動治療心臟手術相關的急性腎臟損傷(CSA-AKI)的臨床3期試驗；此外，其ALXN1850是一款新一代長效asfotaseα，即將在2023年啟動治療低磷酸酯酶症(hypophosphatasia, HPP)的臨床3期試驗。
 
參考資料：https://endpts.com/astrazeneca-ceo-pascal-soriot-aims-for-15-new-drug-launches-by-2030/
AZ 2022年第4季財報及全年財報：https://www.astrazeneca.com/content/dam/az/PDF/2022/fy/Full-year-and-Q4-2022-results-presentation.pdf
 
(編譯/李林璦)