美國時間22日，諾和諾德(Novo Nordisk)宣布其研發的口服劑型減重藥Wegovy (semaglutide)，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，為其在減重市場——特別是與其勁敵禮來(Eli Lilly)的競爭取得優勢。消息發布後，諾和諾德在美國的股價於盤後交易上漲8%，禮來則下跌了1%。

在臺灣，則有晟德(4123)轉投資的奧孟亞(7776)開發的首款口服GLP-1藥物生物相似藥ANY002，已授權歐洲、美國、加拿大、澳洲、印度及韓國市場，簽約金及里程碑金額超過1.3億新臺幣，權利金上看120億新臺幣；由「臺灣抗體之父」張子文創辦的免疫功坊所自主研發的長效型GLP-1藥物，也於12月初宣布在澳洲順利完成肥胖症臨床一/二a期試驗，展現良好安全性與耐受性。
 
此次獲批的Wegovy口服藥丸，含有的semaglutide劑量為25 mg，FDA核准可將其用於治療肥胖或超重、且帶有至少一種相關健康狀況的成人慢性體重管理。未來，此藥丸也將在Wegovy的品牌名稱下販售。
 
根據一項為期64週的臨床三期試驗，結果顯示，受試者每天服用25 mg的口服劑型semaglutide平均減重16.6%，服用安慰劑的受試者則平均減重2.7%。
 
此次獲批也正逢保險業者、企業雇主和政府努力應對肥胖相關醫療照護成本飆升的趨勢，擴展了潛在的患者群體。根據美國官方統計，約有40%的美國成年人被歸類為肥胖，將近12%的人正在使用GLP-1藥物。
 
外媒指出，諾和諾德過去一年來陸續經歷股價下滑、獲利拉警報，以及其注射劑型Wegovy的銷售在禮來激烈競爭下放緩的困境，特別是其在美國的市場份額，幾乎已經被禮來蠶食。
 
諾和諾德相當看好減重藥丸的潛力，他們預估到了2030年，藥丸可能會佔據五分之一的市場分額。
 
美國營運執行副總裁David Moore認為，每日一錠的藥丸，能夠激發更多人對此藥產生興趣、進而服用。諾和諾德正在美國北卡羅萊納州的工廠生產這款藥錠、預備庫存，確保未來也能供應無虞。
 
回顧肥胖症藥物治療市場的發展，雖然諾和諾德以針劑Wegovy取得市場先機，但難以滿足爆炸性增長的需求，最終被禮來Zepbound後來居上，使得Wegovy在美國每週處方數量落居下風。
 
不過，外媒也指出，此次批准的Wegovy藥丸是否可以解決諾和諾德的困境，仍尚待觀察，因為在使用要求上，該藥需要在早上空腹服用，並在進食、飲水或服用任何其他口服藥物前30分鐘服用。
 
至於禮來，其開發的次世代口服減肥藥orforglipron，預期最快有機會在明(2026)年3月獲得批准。這款藥物則沒有Wegovy藥丸前述的限制。
 
參考資料：
https://www.reuters.com/sustainability/boards-policy-regulation/novo-nordisk-wins-us-approval-weight-loss-pill-2025-12-22/
 
(編譯 / 吳培安)