美國時間8日，必治妥施貴寶(BMS)宣布，旗下CELMoD(Cereblon E3連接酶調節劑)口服新藥mezigdomide，在針對復發/難治型多發性骨髓瘤(RRMM)的臨床三期SUCCESSOR-2試驗中，成功達到主要終點。這是mezigdomide首次於臨床三期試驗達標，同時也是BMS CELMoD計畫迄今第二項三期成功數據。

SUCCESSOR-2試驗以RRMM患者為對象，評估由mezigdomide、安進(Amgen)旗下Kyprolis(carfilzomib)及地塞米松(dexamethasone)組成的三藥組合MeziKd，相較標準雙藥療法Kd(Kyprolis加地塞米松)是否具有更佳的治療效果。結果顯示，MeziKd在無惡化存活期(PFS)達到統計學顯著且臨床有意義的改善；BMS也將持續追蹤患者，進一步評估整體存活期(OS)。

BMS執行副總裁暨醫療長Cristian Massacesi表示，這項數據強化了CELMoD計畫及標靶蛋白降解平台的價值，也增強團隊為難治型血癌患者提供口服治療的信心。試驗主持人Meletios-A. Dimopoulos教授指出，mezigdomide比傳統IMiD藥物更具針對性，在Kd療法基礎上加入mezigdomide，將有望為復發較早的患者帶來實質效益。

市場方面，威廉博萊(William Blair)分析師看好CELMoD計畫成為BMS長期成長動能，但mezigdomide能否打敗現有暢銷藥Pomalyst，關鍵在一項正在進行的臨床試驗，直接比較兩藥治療骨髓瘤患者的療效優劣，結果預計2027年揭曉。

BMS的CELMoD產品線近年進展不斷。此次mezigdomide達標距iberdomide達成臨床三期主要終點僅相隔約六個月，golcadomide的臨床二期結果也預計今年內公布。BMS表示，SUCCESSOR-2的詳細數據將於醫學會議發表，屆時也向各地衛生主管機關提出審查申請。

資料來源：https://www.fiercebiotech.com/biotech/bms-builds-momentum-celmod-drug-after-improving-myeloma-survival-phase-3

(編譯/吳康瑋)