今(1)日，樂迦再生科技於「2022台灣醫療科技展」中，攜手三顧生醫、日生細胞生技等關係企業共同參展，並於首日活動中介紹由樂迦再生打造的CDMO細胞產品，以及人類誘導型多潛能幹細胞(iPS)衍生細胞層片技術進展，此外還在會中首度實體展示由iPS細胞分化而成的心肌層片，在顯微鏡下跳動的畫面相當吸睛。
 
活動首日，三顧副董事長陳宗基於致詞中，引述日本再生醫療權威、首位以心肌層片成功治療心臟衰竭病患的澤芳樹(Yoshiki Sawa)教授，對於心臟移植需求始終未滿足的醫療困境，他感慨「一個人的生，竟得等另一個人的死」，如今這項需求將能透過iPS心肌細胞層片，直接修補心臟受損部位、促進組織修復，成為心衰竭患者的一大福音。
 
樂迦再生科技董事長何弘能也蒞臨現場，介紹樂迦的CDMO細胞產品與iPS衍生細胞層片技術進展。身為台灣生殖醫學暨幹細胞研究先鋒學者的何弘能表示，樂迦是目前全台唯一以CDMO為主的生技公司，具備CAR-T、iPS細胞等多種細胞製備能力，且是全球第二組有能力製造、保持規律跳動心臟層片的團隊。
   
何弘能首先指出，由於細胞與基因治療比抗體藥物製程更複雜，對GMP工廠要求更高，生產技術和分析方法產品專一性要求很高，因此委託公司和CDMO是分工雙贏的合作角色。
 
樂迦的競爭優勢除了硬體資源、技術平台資源及原物料資源外，人才更是最大的優勢。何弘能就介紹樂迦現任醫療長張裕享，過去曾與美國CAR-T始祖Dario Campana教授共同開發CAR-T技術，莊裕享原為台大醫院台成細胞治療中心主治醫師，現也加入樂迦團隊。
 
何弘能表示，樂迦現在位於台北汐止的前導工廠，已獲得台灣衛福部食藥署(TFDA)、醫事司多項臨床試驗及細胞治療認證，於今年4月啟用，協助細胞治療相關產品的CDMO，技術領域涵蓋了基因修飾細胞(CAR-T)、細胞層片(軟骨/纖維母細胞、幹細胞、食道上皮)、免疫細胞(NK、DC、T細胞、CIK細胞)、幹細胞(iPS細胞、骨髓幹細胞、脂肪幹細胞、臍帶血幹細胞、纖維母細胞)。另一座位於竹北的GMP工廠，預計2025年啟用。
 
何弘能也分享，樂迦雖然成立不到一年，但團隊已經開發出臨床等級的iPS製程及鑑定平台，從抽取不到10cc周邊血液、加入轉錄因子重新編程，到誘導分化出不同細胞，目前並已成功定向誘導分化成能規律收縮跳動的心肌，這項技術也取得澤芳樹醫師合作，未來心肌層片CDMO將交由樂迦進行。
 
何弘能期許，樂迦再生未來的四大方向發展，包含了PIC/S GMP、策略聯盟、國際布局、永續發展，不只是要推動臨床治療在地化、縮短新技術開發時效，更要推動再生醫療產學合作、扶持國內生技產業國際化，領頭打造台灣的再生醫療生態系。


(報導 / 吳培安、王柏豪)