新冠肺炎(COVID-19)大流行之下，全球mRNA疫苗需求急遽增長，也改寫了生技產業的組成生態，現在已經成為推動CDMO產業成長、影響大廠布局的重大驅動力之一。
 

*三星生物：曝第五座超級工廠mRNA生產計畫、赴美舊金山設立研發據點

 
隨著新冠疫苗成功的需求持續得到回報，三星生物(Samsung Biologics)在未來的「超級工廠」(super plant)建設計畫中，將mRNA納入重要的戰略地位。三星生物在官方網站上表示，其mRNA疫苗藥性成分生產業務的cGMP規範將在今年上半年到位，正式將此項目納入設備量能中。
 
例如三星生物最近在24日公布的第四季(Q4)財報中透露，之前2020年起在韓國仁川開始興建的第4廠，將比原本預估提前六個月完成，預計今年底前可開始執行製造業務；此外，他們將投資20億美元、在韓國仁川松島建設的第五座超級工廠，將主打多模態(multi-modal) mRNA、質體DNA (pDNA)、病毒載體產品服務，以及細胞/基因療法。
 
三星生物在今年的摩根大通會議(J.P. Morgan)中就已表示，公司增長計畫的三個核心支柱，分別為提高製造能力、增加投資組合多樣性，以及擴大在海外的足跡。現在它正在南韓松島積極取得建廠、設立開放式創新中心的土地，並公布了在舊金山設立研發基地的海外拓展計劃。
 
如今，在去年11月於義大利舉辦的製藥原料展會CPhI中，特別點名4家生產量能從自家生產(in-house manufacturing)轉向代工服務(CMO)超過50%以上、甚至完全轉型的業者，包括了三星生物、瑞士龍沙(Lonza)、藥明生物(WuXi Bilogics)、富士軟片Diosynth Biothechnologies，若保持現在的態勢，2025年它們將成為全球製造能力最強大的生物代工廠。
 

*BioNTech：買下諾華德國廠大舉擴張 未來成各式mRNA疫苗生產基地

 
另一方面，同樣在疫情下一舉成名的mRNA技術公司——德國BioNTech，也在26日宣布擴增其在德國公司總部附近、位在馬爾堡(Marburg)的mRNA疫苗工廠的人力，且一次就擴張50%。
 
BioNTech在2020年9月疫情延燒時，看準了與輝瑞(Pfizer)共同研發的新冠疫苗生產潛力，向諾華(Novartis)買下其在德國馬爾堡的多平台GMP工廠，當時該工廠就已經具備重組蛋白、細胞與基因療法、細胞培養及病毒載體生產等完整能力。其後，在後續Comirnaty獲批、龐大產能需求推動下，成為全球最大的mRNA疫苗工廠之一，協助供應了超過12億劑。
 
自收購該工廠以來，BioNTech已經在原本的300名員工基礎上，再新增了約200名員工；美國時間26日，BioNTech又透過電子郵件證實，將會再招聘250名員工，並投入額外5000萬歐元(約5640萬美元)，擴增工廠的辦公空間。
 
未來除了Comirnaty之外，該工廠也不排除生產其它mRNA疫苗，例如輝瑞和BioNTech合作開發的新冠變種疫苗、流感疫苗、帶狀皰疹疫苗，以及它自主開發的瘧疾、肺結核、皰疹mRNA疫苗，甚至是針對癌症、傳染病的抗體及細胞基因療法。
 
參考資料：

1. https://endpts.com/after-a-banner-year-samsung-will-charge-forward-with-super-plant-plans-and-look-to-expand-abroad/

 

2. https://www.fiercepharma.com/manufacturing/biontech-socks-56m-into-german-mrna-vaccine-plant-adding-250-jobs-along-way

 
(編譯 / 吳培安)