今(8)日，訊聯生技董事長蔡政憲表示，在《特管辦法》通過下，已經累積國內最多自體脂肪幹細胞治療慢性傷口的具體成果，後續將銜接新藥製劑，可望造福廣大高齡族群，以及51萬慢性傷口病患；此外，有鑑於「再生醫療三法」有望今年通過，也預計將成立新公司，專攻五大適應症的細胞治療項目開發。
 
新公司將專攻的細胞治療臨床項目，包括：急性呼吸窘迫症候群(ARDS)、急性/糖尿病潰瘍之傷口癒合、退化性關節炎(OA)、肺部纖維化，以及目前較少獲得關注的慢性腎衰竭。其中慢性傷口、退化性關節炎，有望透過《特管辦法》，加速銜接新藥開發的後續流程。
 
此外，蔡政憲表示，「再生醫療三法」定義擴及外泌體(exosome)，也將嘉惠訊聯既有的CDMO及細胞衍生物開發。目前，訊聯生技已有美國大藥廠、歐洲疫苗廠成為客戶，且其在南科園區的細胞技術中心已獲得優良生產規範(GMP)工廠認證，很快就能投入保養品及外泌體的醫美CDMO，其帶來的商機甚至可能超過細胞治療。
 
蔡政憲表示，「再生醫療三法」即將上路，再加上去(2021)年底通過的「生技醫藥產業發展條例」，如此3+1的架構可讓醫事、藥事、稅法三軌並進，讓臺灣迎來「再生醫療元年」，具有劃時代意義。
 
「再生醫療三法通過後將帶來5大效益，包括費用下降、銜接新藥、量產化、擴大科別適應症，以及呼應高齡與寵物、運動、顏值經濟等廣大社會需求，對產業與民眾產生更多元的助益。」蔡政憲說。
 
另一方面，訊聯集團旗下以檢測為強項的創源生技，近年也多有斬獲。例如，創源和泰宗生技合作，首創國內肝癌術後復發追蹤檢測平台，藉由檢查血液中是否帶有腫瘤釋放的病毒嵌合DNA片段，進行肝癌術後的復發追蹤，以利醫師儘早為病人提供適當的治療，目前已與台大醫院、台北榮總、三總、林口長庚等4間醫學中心合作送檢，累積進行上千例NGS/ddPCR檢測。
 
此外，創源生技成立的分子數位中心也與中國醫藥大學合作，以數位化資訊系統加上材料模擬技術，計算合成最佳胺基酸製劑，開發出具有骨關節炎標靶潤滑功能的玻尿酸針劑，減低關節軟骨間物理性摩擦與關節炎之加速惡化。
 
(報導 / 吳培安)