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浩鼎醣蛋白ADC專屬授權美TegMine！ADC技術跨出關鍵一步
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第22屆國家新創獎出爐！台寶、華上、長聯、寶泰、圖策生技、鈦隼生技等公司獲獎

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《Nature》逆轉免疫衰老?! 張鋒MIT團隊找出關鍵mRNA+LNP  

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中研院 化學所 陳玉如 癌症登月計畫 生物標誌 台灣女科學家獎

中研院陳玉如領軍癌症登月計畫 獲台灣傑出女科學家最高榮譽傑出獎  

2023-03-04/記者 吳培安
今(4)日，第16屆台灣傑出女科學家獎公布得獎名單，由中央研究院化學研究所特聘研究員陳玉如博士，獲得最高榮譽「傑出獎」殊榮。陳玉如在美國與全球13個國家合作的「癌症登月計畫」之中，負責帶領台灣隊，並創下全球首次完整剖析東亞肺癌成因。 陳玉如在中研院化學所任職，專長儀器設計、質譜分析，因深受蛋白質體學的奧秘所吸引，因而決定跨領域，由生物分子的分析轉換跑道，長期投入蛋白質體的探索。 陳玉如的研究成果不...
新聞集錦
新聞集錦 投資雷達

03/03《生技股動態》

2023-03-03/財經中心
市場觀測：✔寶齡富錦(1760)腎病新藥拿百磷台灣新劑型新適應症三期臨床試驗數據分析達標✔向榮生技(6794)脂肪幹細胞新藥ELIXCYTE獲FDA准予執行第三期臨床試驗治療膝骨關節炎✔智擎(4162)PEP07獲得澳洲同意進行第一期臨床試驗✔南光(1752)美好挺產品侵權賠償案上訴獲准，原判發回原審✔三鼎生技(6808)磷酸鈣核殼結構材料及其製備方法與口腔保健用組合物取得台灣發明專利✔樂迦再生(...
新聞集錦
禮來 George Church BNT 嬌生 益生菌

不懼諾華失敗前例！禮來斥6.3億美元開發神經性疼痛藥；合成生物學之父George Church再創新公司 再生胸腺細胞療法改善免疫功能；BNT攜手以色列魏茨曼科學研究所 建mRNA實驗室、製造廠

2023-03-03/環球生技
《臺灣》黃文英領軍安基罕病First-in-Class新藥2.5億美金授權國際藥廠Avenue！今(3)日，安基生技新藥宣布，與美國那斯達克上市生技新藥公司AvenueTherapeuticsInc.(NASDAQ:ATXI)簽訂治療罕病甘迺迪氏症小分子新藥AJ201的歐美專屬授權合約。總授權金額最高達2.5億美元，此次是台灣生技產業難得之臨床2a早期授權案，且是近年來最大的罕見疾病新藥授權案。安...
生技醫藥
RNA RNA編輯 基因治療 核酸 RNA療法

次世代RNA治療潛力無限！ 多家生技新創力攻環狀RNA、srRNA、tRNA療法

2023-03-03/記者 巫芝岳
據AlliedMarketResearch估計，「RNA療法」市場2021年為4.93億美元，到2030年可望達251.2億美元，年複合成長率(CAGR)高達17.6%。近(2)日，外媒《GeneticEngineeringandBiotechnologyNews》採訪多家RNA療法新創公司，分享包括：以RNA序列提升核酸藥物遞送、環狀RNA、自我複製RNA(srRNA)、轉運核糖核酸(tRNA)...
生技醫藥
mRNA Moderna Pfizer 新冠疫苗 公私合作 曲速行動

《BMJ》：美國開發mRNA新冠疫苗 公共資助額高達320億美元  

2023-03-03/記者 吳培安
近(1)日，根據一份發表在《英國醫學期刊》(BMJ)的研究指出，美國政府在mRNA為基礎的新冠疫苗上，投入超過319億美元的公共資助(publicfunding)，其中也包含了疫情爆發前的30幾年間，陸陸續續投入的3.37億美元。 該文章作者來自布萊根婦女醫院法規、療法及法律計畫(PORTAL)團隊。他們表示，希望藉由這份研究讓大眾了解mRNA疫苗的緣起，並讓患者了解新冠疫苗的開發並非一夜之間完成...
再生醫學/細胞治療
燒燙傷 細胞外基質 異體移植 再生醫學 生物療法

燒燙傷治療再添利器！FDA批准ConvaTec首款豬胎盤細胞外基質醫材

2023-03-03/記者 彭梓涵
美國時間2日，傷口護理公司康威特(ConvaTec)宣布，其開發的豬胎盤細胞外基質(placentalextracellularmatrix)產品InnovaBurn，獲得美國食品藥物管理局(FDA)510(k)許可，用於治療複雜的手術傷口，包括部分二度燒燙傷皮層。InnovaBurn也成為燒燙傷治療中，首款FDA批准的胎盤細胞外基質醫材。 InnovaBurn是一款異種移植物(xenograft...
醫療科技
Neuralink 腦機介面 ElonMusk 大腦

馬斯克Neuralink腦機介面人體試驗 早遭FDA拒絕

2023-03-03/記者 劉馨香
美國時間2日，路透社披露，全球首富馬斯克(ElonMusk)的腦機介面公司Neuralink，直到2022年初才向美國食品藥物管理局(FDA)提交人體試驗申請，但遭到FDA以數十個安全性問題拒絕。不過，馬斯克在最新一次演講時(2022年11月30日)，仍宣稱大腦晶片有望在半年內進入人體實驗。馬斯克在2016年成立Neuralink，終極目標是開發出讓癱瘓者再度行走、失明者恢復視力的腦機介面裝置，而...
新聞集錦
新聞集錦

03/03《生醫焦點雷達》

2023-03-03/財經中心
健保藥價衝擊低預期，藥廠衝個別利基品項MoneyDJ2023/3/2罕病新藥給付執行率低健保署提兩項改革「用好用滿」聯合新聞網2023/3/2黃文英領軍安基罕病First-in-Class新藥2.5億美金授權國際藥廠AvenueGbimonthly2023/3/3安成藥業自有高血壓學名藥獲美國FDA核可取證中央社2023/3/2行動基因研發再傳捷報聯合新聞網2023/3/2生華科正式與美癌症研究所...
生技醫藥
授權 罕病 黃文英 新藥

黃文英領軍安基罕病First-in-Class新藥 2.5億美金授權國際藥廠Avenue！

2023-03-03/記者 李林璦
今(3)日，安基生技新藥宣布，與美國那斯達克上市生技新藥公司AvenueTherapeuticsInc.(NASDAQ:ATXI)簽訂治療罕病甘迺迪氏症小分子新藥AJ201的歐美專屬授權合約。總授權金額最高達2.5億美元，此次是台灣生技產業難得之臨床2a早期授權案，且是近年來最大的罕見疾病新藥授權案。安基也宣布，預計於2024年Q3登錄興櫃。 此次授權包含簽約金、里程碑金，合計最高可達2.5億美金...
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新聞集錦 投資雷達

03/02《生技股動態》

2023-03-02/財經中心
市場觀測：✔國璽幹細胞(6704)腦中風幹細胞新藥二期臨床試驗受試者收案完成，預計H2完成結案報告✔生華科(6492)與美國國家衛生研究院旗下NCI正式簽署五年合作協議✔保瑞(6472)高血壓學名藥取得美國藥證✔明基醫(4116)決議現增發行普通股參與發行DR及或現增，上限663.7萬股03/02一日漲跌(漲)長佳智能91.84%、達邦蛋白9.91%、大樹8.36%(跌)高端疫苗7.29%、視陽4...
政策法規
FDA 加速批准 基因療法 細胞療法

加速細胞和基因療法審批！ 美FDA旗下CBER內OTAT升級「超級辦公室」

2023-03-02/記者 李林璦
美國時間1日，美國食品藥物管理局(FDA)正式將旗下生物製劑評估研究中心(CBER)裡的組織及新興療法辦公室(OfficeofTissuesandAdvancedTherapies,OTAT)升級成「超級辦公室(SuperOffice)」的等級，改名為治療產品辦公室(OfficeofTherapeuticProducts,OTP)，CBER主任PeterMarks指出，未來將追上細胞和基因療法發展...
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表觀基因編輯Chroma Medicine B輪募1.35億美元；Genscript擴新加坡工廠 供基因合成服務；藥華藥22Q4毛利率88%創新高 美研究中心6月啟用；花慈攜與怡忠、成大 打造全臺首個

2023-03-02/環球生技
《臺灣》藥華藥22Q4毛利率88%創新高美研究中心6月啟用今(2)日，藥華藥(6446)宣布，2022年營收28.82億元，年成長339%，第四季的毛利率高達88.18%，創下歷史紀錄新高，主要是美國營收占比持續增加，藥華藥預估美國用藥人數在年底達2000人，每季病人數都有望雙位數成長，未來營運將強化美日布局，加速新適應症發展。藥華藥表示，旗下治療真性紅血球增多症(PV)新藥Ropeginterf...

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