美國時間20日，阿斯特捷利康(AZ)發布其用於「暴露前」預防新冠肺炎(COVID-19)的長效型雞尾酒抗體療法Evusheld臨床3期試驗數據，結果顯示，在追蹤6個月後分析，與安慰劑組相比，可降低83%發生新冠肺炎重症的風險，可針對患有合併症、免疫功能低下或對疫苗接種反應不足的新冠高風險族群，作為預防性投藥策略。該試驗結果發表於《NEJM》。

在藥物動力學(PK)分析數據顯示，Evusheld在給藥後6個月內血清中的抗體濃度依舊很高，顯示單劑注射便可提供長達6個月的保護。

在主要療效分析中，與安慰劑相比，單次300 mg肌肉注射(IM) Evusheld後，在追蹤第83天時，可將發生新冠肺炎症狀的風險降低77%。注射Evusheld的組別共有3441名受試者，只有8名受試者出現新冠症狀，約佔0.2%，而安慰劑組則有1731名受試者，有17名受試者出現新冠症狀，約佔1.0%。

在後續追蹤至196天(6個月以上)的數據顯示，與安慰劑組相比，Evusheld組的新冠肺炎發病率顯著降低83%。注射Evusheld的組別共有3441名受試者，只有11名受試者出現新冠症狀，約佔0.3%，而安慰劑組則有1731名受試者，有31名受試者出現新冠症狀，約佔1.8%。

而在長達6個月的追蹤中，Evusheld組中沒有出現嚴重/危急的新冠肺炎症狀、也沒有與新冠相關的死亡或住院病例；安慰劑組則有5例重症病例、7例住院治療和2例因新冠而死亡。

安全性方面，Evusheld具有良好的耐受性，在初步分析或6個月的分析中，Evusheld組和安慰劑組的不良事件發生率相似，均未發現安全性問題。最常見的不良事件是注射部位反應，佔Evusheld組2.4%和安慰劑組2.1%。

目前，全球約有2%的人口，對新冠疫苗接種反應不足，其罹患新冠而重症的風險較高，可能利用Evusheld進行暴露前預防。此外，免疫功能低下者，如癌症患者、移植患者或服用免疫抑制劑者，也可以透過Evusheld進行暴露前預防。

Evusheld已於去年12月獲美國食品藥物管理局(FDA)的緊急使用授權(EUA)，准予12歲以上、體重至少88磅(約40公斤)的免疫功能低下患者，可用於暴露前預防新冠肺炎使用。Evusheld並於上個月(3月28日)獲得歐盟批准。

參考資料：https://www.fiercepharma.com/pharma/astrazenecas-evusheld-offers-half-year-covid-19-protection-high-risk-patients

(編譯/李林璦)