美國時間12日，美國經濟審查研究所(ICER)發布「年度處方藥不支持漲價報告」(Unsupported Price Increases, UPI)，介紹2023年價格大幅上漲的10大藥物，並指出其中有5種藥物缺乏足夠的臨床數據可以支持漲價，導致2023年美國醫療保健系統多支付了8.15億美元。
 
ICER研究副總裁Foluso Agboola表示，我們發現許多昂貴藥物的價格上漲遠高於通貨膨脹率。這份報告有5種藥物屬於沒有新的臨床證據下就漲價，另外5種是因為在臨床上有額外益處而漲價。
 
這份報告是ICER在2024年4月時蒐集符合4項標準的處方藥列成調查清單，標準包含：2023年的美國銷售額排名前250名、產品公告目錄價(Wholesale Acquisition Cost, WAC)漲價超過消費者物價指數(CPI)2%以上、扣除返還(rebates)和其他優惠後漲價仍是藥品清單最貴者、以及漲價後是美國醫療系統支出最高的10大藥物。
 

Gilead、嬌生、諾華、Exelixis、輝瑞5大廠藥物名列「無臨床證據支持漲價」

 
吉立亞醫藥(Gilead Sciences)用於治療愛滋病毒(HIV-1)的藥物Biktarvy(bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide)、嬌生(J&J)的多發性骨髓癌藥Darzalex (daratumumab)、諾華(Novartis)的心衰竭藥物Entresto(sacubitril/valsartan)、Exelixis的癌症藥物Cabometyx(cabozantinib)、以及輝瑞(Pfizer)的類風濕性關節炎JAK抑制劑Xeljanz(tofacitinib)。
 
Agboola指出，吉立亞醫藥的Biktarvy是調查報告中讓美國醫療保健系統支出最多的，增加3.59億美元的支出，價格上漲5.9%。
 
吉立亞醫藥發言人回應，這份報告忽略了Biktarvy的臨床數據，像是讓美國食品藥物管理局(FDA)新拓展兩次使用範圍並更新兩次臨床指南，擴大至可治療M184V/I抗藥性、病毒量受到抑制的HIV患者，以及孕婦。
 
嬌生的多發性骨髓癌藥Darzalex是第二次被列入沒有臨床證據支持的漲價名單，報告指出，價格上漲7.6%，讓美國醫療保健系統多支出1.9億美元。
 
嬌生發言人則指出，ICER代表的是保險觀點，並非患者的觀點，並指出這份報告的研究方法存在嚴重缺點，忽略了FDA最新的批准與研究報告。
 
諾華的心衰竭藥物Entresto價格上漲了6.2%，增加美國醫療系統支出1.08億美元；Exelixis的癌症藥物Cabometyx價格上漲了7.5%，增加8600萬美元支出；輝瑞的類風濕性關節炎JAK抑制劑Xeljanz價格上漲了6%，增加7200萬美元支出。
 
默沙東(MSD)的明星癌藥Keytruda(pembrolizumab)是十大最昂貴藥物之一，但ICER表示，該治療藥物漲價4.1%是有臨床證據支持的。
 
此外，還有阿斯特捷利康(AZ)的PD-L1抑制劑Imfinizi(durvalumab)與暢銷標靶癌藥Tagrisso(osimertinib)、必治妥施貴寶(BMS)的明星癌藥PD-1抑制劑Opdivo(nivolumab)、安進(Amgen)的骨質疏鬆藥Prolia(denosumab)等藥，也上榜2023年價格大幅上漲的10大藥物清單中，但ICER認為這些藥物漲價是基於臨床效益。

表、ICER介紹2023年價格大幅上漲的10大藥物

藥名	藥廠	2022年至2023年相比WAC漲價幅度	增加美國醫療保健系統藥品支出 (億美元)
藥物漲價無支持的臨床數據
Biktarvy (bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide	吉立亞醫藥(Gilead Sciences)	5.9%	3.59
Darzalex (daratumumab)	嬌生(J&J)	7.6%	1.9
Entresto (sacubitril/valsartan)	諾華(Novartis)	6.2%	1.08
Cabometyx (cabozantinib)	Exelixis	7.5%	0.86
Xeljanz (tofacitinib)	輝瑞(Pfizer)	6.0%	0.72
藥物漲價有支持的臨床數據
Keytruda (pembrolizumab	默沙東(MSD)	4.1%	3.64
Imfinizi (durvalumab)	阿斯特捷利康(AZ)	3.0%	2.03
Opdivo (nivolumab)	必治妥施貴寶(BMS)	4.0%	1.94
Tagrisso (osimertinib)	阿斯特捷利康(AZ)	3.7%	1.37
Prolia (denosumab)	安進(Amgen)	9.9%	1.13

 
參考資料：https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/unsupported-price-hikes-added-815-mln-us-drug-spending-2023-2024-12-12/
ICER報告：https://icer.org/wp-content/uploads/2024/12/UPI_2024_Report_121224.pdf