美國時間13日，賽諾菲(Sanofi)與葛蘭素史克(GSK)宣布將在今年推出新冠肺炎(COVID-19)疫苗加強劑，在兩項臨床試驗數據顯示，新一代的新冠beta特異性疫苗作為加強劑，可以讓Omicron亞變異株BA.1的中和性抗體效價(neutralizing antibodies titers)增加40倍，遠優於輝瑞(Pfizer)/BNT的Comirnaty新冠疫苗。兩家公司表示，將在未來幾周向監管機構提交新冠疫苗加強劑的臨床數據。
 
雖然新冠疫苗市場已有多家藥廠佔據，但是各家疫苗對於Omicron突變株的保護力下降是一個新的突破口。
 
賽諾菲與葛蘭素史克開發了針對beta突變株的新冠疫苗，以beta突變株作為抗原，加上GSK的佐劑。
 
在新冠疫苗加強劑的臨床三期研究中，共招募了1500名先前接種mRNA新冠疫苗的受試者，結果顯示接種新冠beta特異性疫苗作為加強劑，靶向多種突變株的抗體效價顯著提升，靶向D614親緣病毒的中和性抗體效價增加15倍，靶向beta突變株的中和性抗體效價增加30倍，更令人驚訝的是，靶向Omicron亞變異株BA.1的中和性抗體效價增加了40倍。
 
此外，新冠beta特異性疫苗加強劑優於輝瑞/BNT的新冠疫苗，接種該疫苗加強劑所產生靶向Omicron亞變異株BA.1、BA.2的中和抗體效價是接種輝瑞/BNT的一倍。
 
在另一項發表於5月27日的臨床試驗中，共納入274名受試者，於法國11個地點進行，隨機讓受試者接受第一代賽諾菲-葛蘭素史克新冠疫苗、新一代beta特異性疫苗以及輝瑞/BNT的Comirnaty新冠疫苗作為加強劑。
 
該臨床數據顯示，加強劑接種新一代beta特異性疫苗的受試者，其體內可靶向Omicron亞變異株BA.1的中和性抗體效價從17.4增加至253.2，而接種Comirnaty新冠疫苗的受試者，則從19.1增加到139.5。
 
目前兩家公司尚未公布該臨床試驗的詳細數據，但對試驗結果十分有信心，計畫將在未來幾周內將臨床數據提供給監管機構，並於今年下半年讓新一代beta特異性疫苗上市。
 
雖然兩項臨床試驗數據都顯示，賽諾菲和葛蘭素史克的新一代beta特異性疫苗比目前獲得緊急使用授權(EUA)的主流新冠疫苗可以提供更好的保護力。
 
但在現實中，還是會面臨到快速迭代的mRNA疫苗競爭，目前，輝瑞/BNT與莫德納(Moderna)都正在開發靶向Omicron突變株的新冠疫苗，預計在今年秋季就會上市。
 
賽諾菲與葛蘭素史克是世界上最大的兩家疫苗製造商，但是卻在生產新冠肺炎的競賽中落後，其傳統技術無法跟上mRNA的快速發展，不過，兩家公司共同開發了一個可提高靶向變種病毒功效的佐劑。
 
兩家公司利用該佐劑開發的新冠疫苗在今年2月才向美國與歐洲監管機構提交申請，希望成為對抗突變株的疫苗追加劑。
 
參考資料：https://www.sanofi.com/en/media-room/press-releases/2022/2022-06-13-05-30-00-2460833
 
(編譯/李林璦)