台寶H1 CDMO收入增、較去年同期翻倍 今年可望啟動臨床三期  

撰文記者 吳培安
日期2024-08-12
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台寶生醫執行長楊鈞堯。(攝影/吳培安)

今(12)日,再生醫療公司台寶生醫(6892)宣布董事會通過上半年財務報告,並表示公司受惠CDMO收入增加,上半年合併營收2,772萬元,較去年同期成長123.7%。不過,因旗下新藥尚處於研究開發及臨床試驗階段,上半年稅後虧損13,796萬元,每股稅後虧損2.02元。
 
台寶生醫日前公告,7月自結合併營收378萬元、年增62.89%,累計前7月合併營收3,151萬元、年增114%,維持成長趨勢。
 
台寶生醫表示,今年以來在新藥開發與CDMO二大業務都有明顯進展。其中,旗下退化性關節炎細胞新藥Chondrochymal®,已向臺灣衛福部食藥署(TFDA)提交臨床三期試驗申請,可望在今年內啟動臨床三期試驗收案。
 
此外,近期台寶生醫與美國合作夥伴TRACT成功完成TregCel™ (TRK-001)候選新藥的生產技術轉移、製程優化與製程放大對接。台寶生醫表示,未來大部分生產都將在臺灣的GMP廠進行。TRK-001新藥已取得美國臨床二期臨床試驗許可,適應症為治療腎臟移植抗排斥,目標年底前開展多國多中心臨床收案。
 
在CDMO部分,台寶生醫的細胞治療廠已於今年5月間通過TFDA查核、取得PIC/S GMP先導工廠認證,成為國內第一家通過異體間質幹細胞(MSC)新藥GMP審查的藥廠。未來除可加速各項新藥的臨床試驗推進外,也有助提升國際客戶的信任、擴大美國及其他海外國家CDMO的接單量。
 
台寶生醫表示,公司專注於早期細胞醫療的一站式CDMO服務,若從目前接單狀況觀察,接下來CDMO收入的高峰將落在第四季,並看好下半年業績有望優於上半年、今年全年營運有機會超越去年表現。